执行摘要
临床开发的进步继续发展为执行临床试验中包括的大量过程 - 但成本继续上升，时间表延长，患者等待更长的时间才能改变生活，以改变生活改变生活。
技术以及精选的医疗保健数据来源的广度和深度不断增长。必威手机APP先进的分析，人工智能和预测分析提供了更快，更精确的决策，但这些进步的采用仍在继续落后。
随着临床开发发展到新的试验模型的新时代，人们对实践的需求的认识越来越多，使患者可以更紧密地参与，并增加采用快速变化的技术景观。
在IQVIA，我们正在实施临床开发策略，该策略与更有效的过程保持一致，并提供可以适应和利用试验设计，数据源和快速步伐数字化转型世界的变化的技术解决方案。技术正在将临床试验的信封推向数字化和虚拟化。消费者和医学级设备都看到了新进入者，例如可穿戴设备，传感器，互联设备，远程医疗，econsent等，这意味着如何改变如何的方法临床试验数据收集和监视。这对我们如何管理整个行业的临床监控劳动力有明确的影响。
当前，访问患者和监测临床研究者站点是最大的因素，使成本更高，延迟完成临床试验。临床试验系统和协议设计的复杂性越来越复杂，需要新颖的方法，以提供更好的患者安全，数据质量和操作效率。这种演变强调了基于风险的监控（RBM）和集中监控等模型的价值，以及这些模型如何进一步促进数字试验以降低研究监控成本并提高监视和管理数据质量和主题安全的能力。
本文将特别讨论临床监测的组成部分以及临床研究助理（CRA/站点监测仪）的转化作用，这是临床试验未来的一部分。讨论的范围包括创新和新兴临床试验模型的各个方面，技术格局的变化，数字化和虚拟化试验的虚拟化，包括但不限于现场监控活动，以及，总而言之，对CRA的影响是其角色所需的技能和不断变化的责任。