医院事件统计(HES)是一个NHS数据库,包含英国NHS医院的所有入院、急症室就诊和门诊预约的详细信息。
最初,这些数据是在患者住院期间收集的,并提交给NHS Digital进行处理,其中包括与所进行活动的支付有关的信息。它允许医院为他们提供的服务支付费用。
IQVIA从NHS Digital获取HES数据,并按照NHS数字数据共享协议应用流程。这一做法压制了少量患者,以阻止人们公开自己和他人的身份,以确保患者的隐私得到维护。
HES数据是根据适用的数据保护法律收集的。进一步:https://digital.nhs.uk/about-nhs-digital/our-work/keeping-patient-data-safe/gdpr/gdpr-register/hospital-episode-statistics-gdpr/hospital-episode-statistics-hes-gdpr-information.
HES数据提供了关于病人和医疗保健专业人员处理医院发生的临床事件的未识别的详细信息。必威手机APP这些包括:
IQVIA持有的HES数据包含5年的病史数据加上今年迄今为止的数据,但鼻息肉的特定研究除外,该研究将包含仅限于该特定疾病区域的一小部分HES数据的10年数据。
HES数据不包括任何直接的患者标识符,如姓名、地址、NHS号码或完整的出生日期。
这些数据可被处理并用于医学研究,以严格执行三种类型的服务:
1)数据可视化和基准测试工具,包括:
2)高级统计分析包括:
3) 临床试验地点识别(CTSI):IQVIA将使用HES数据执行临床试验地点识别(CTSI)服务。CTSI包括编制医院站点列表,并估计这些站点的患者人数。这些分析的目的是根据现场和患者的可用性,确定旨在改善公共卫生的临床试验是否可行。为此,仅使用聚合数据和少量抑制数据,并采取技术和组织措施确保仅使用未识别数据。必威手机APP
处理与病人健康有关的个人数据的法律依据是《通用条例》第9(2)(j)条规定的——为了公众利益的存档目的,处理是必要的,必威手机APP根据第89条第1款的科学或历史研究目的或统计目的,该目的应与所追求的目标相称,尊重数据保护权的实质,规定适当、具体的措施保障数据主体的基本权利和利益。通过适当减少字段,保护数据主体的利益和基本权利;在安全的环境中保护数据,并保证在应NHS Digital要求的任何阶段或在项目完成后规定的时间内安全销毁数据。
IQVIA正在按照他们的目标处理这些数据,作为他们合法利益的一部分。这是覆盖在GDPR第六条(1)(f)——这项工作是必要的合法利益追求的目的由控制器除外(利益覆盖的利益或基本权利和自由的数据需要保护个人数据,特别是数据主题是一个孩子。正如合法利益评估所述-所要求的资料是为了帮助实现以下例子:
护理路径分析,
医院反馈服务,
基准测试,
诊断算法开发研究,
流行病学的研究中,
必威手机APP卫生经济学和成果研究,
信任数据质量审查,
临床试验分析。
已采取技术和组织措施,确保只使用未识别的数据。
此数据不用于填充自动决策工具。
IQVIA向其员工提供未识别的数据,并代表其他研究小组进行研究,包括:
-医疗服务提供商,包括但不限于必威手机APP:
-临床调试组(CCGs)
-启用支援小组(csu)
——医院信托
-私人二级护理提供者
-心理健康信托必威手机APP
-社区服务提供者信托
-药房
-英国国民保健制度
-英国公共卫生部必威手机APP
-可持续性和转型伙伴关系(STPs)
-健必威手机APP康和福利委员会
——大学
-生命科学产业
——制药公司
-医疗器械公司
-行业机构-限于英国制药工业协会(ABPI),道德药品工业集团(EMIG)和英国专利协会(PAGB)
HES数据库不用于商业目的,如销售目标或商业保险。
没有将个人资料转移至其他第三国或国际组织
HES研究方案审查:
对于高级科学分析,IQVIA根据项目为外部组织进行定制分析。
通过高级科学分析提供的研究将接受独立科学咨询委员会(ISEAC)的审查,该委员会是一个独立于IQVIA的医疗和科学顾问小组。它的作用是确保使用HES数据进行的任何研究在科学上是稳健的,并符合数据共享协议。如果isac批准了该研究,该研究将被记录在访问控制登记册上,IQVIA的研究人员可以访问HES数据的相关子集。研究人员将把他们的分析结果以汇总的、少量抑制的表格的形式呈现给外部组织,符合HES分析指南。这些输出也可以采用计数、比例或公式的形式。
所有isac决定都具有约束力,任何未经批准的研究除非经过修订并随后批准,否则不得执行。
isac的决策记录可以在保密的基础上提供给NHS数字。
数据保留:
IQVIA根据英国医学研究委员会(MRC)指南保留数据,该指南建议基础研究数据和相关材料在研究完成后至少保留10年。这是为了支持良好的研究实践,这要求研究是可重复的。
安全:
IQVIA已经实施了信息安全管理系统。IQVIA Ltd、IQVIA Solutions UK Limited和IQVIA Technology Services Ltd已通过ISO 27001认证。
IQVIA将HES数据记录存储在位于英国的安全服务器上。已采取适当的安全措施,防止未经授权访问或披露HES数据。对数据的访问受到严格控制,仅限于IQVIA授权人员。
病人的权利:
病人没有法定或合同义务提供个人资料。患者有权撤回同意或通过NHS选择退出。病人还有权要求国民保健服务系统纠正他们的数据,或限制对有关数据主体的个人数据的处理,或反对对这些个人数据的处理,以及数据便携权。患者需要联系NHS来行使这些权利(https://www.nhs.uk/your-nhs-data-matters/).
本通知的更改:
我们会不时更新此通知。我们鼓励您定期查看此通知,以了解我们如何使用和保护HES数据。本通知的任何更改在我们张贴或以其他方式提供后立即生效。
联系方式:
有关本通知的问题和意见应发送至IQVIA的Tanith Hjelmbjerg,地址:伦敦本顿维尔路210号,N1 9JY,或通过电子邮件发送至我们的数据保护官员Barbara Bressolles欧盟。dpo@iqvia.com如果您有未解决的问题,您也有权向信息专员办公室网站投诉,网址为https://ico.org.uk/
关于我们:
IQVIA Ltd和IQVIA Technology Services Ltd(“IQVIA/我们/我们/我们”)隶属于IQVIA Inc.集团,为全球医疗信息技术和临床研究领域提供服务。必威官方在线必威手机APP我们专门为医疗保健和生命科学组织提供产品和服务,包括医疗研究和分析解决方案。必威手机APP在英国,IQVIA收集并支持研究使用未识别的患者数据超过20年。
我们在英格兰和威尔士注册为:IQVIA有限公司,注册号:03022416,注册办事处位于英国雷丁福伯里路23号福伯里广场3号,RG1 3JH。