外部比较器的监管和报销成功

通过从现实世界数据中的对照组来增强您的临床研究,以增加比较环境。产生有影响力的证据,以支持成功的市场授权和报销。
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外部比较器:什么,何处和如何使用

什么是外部比较器?

外部比较器或对照(有时称为合成控制)是汇总的,来自与您的临床试验人群相似的患者的现实世界数据(RWD)。

外部比较器来自哪里?

我们根据您的试验资格标准,在RWD来源中识别出试验样患者,并捕获与临床试验方案一致的患者的结果。

如何应用外部比较器?

您的研究人员可以使用外部比较器来了解类似试验的患者如何进展,而不会从试验中暴露于介入产品。可以在经过处理的人群和未经处理的人群之间进行比较,以了解您的研究产品的工作原理。该证据可用于增强您对监管机构和付款人的意见。

解决单臂试验的证据差距

设计为单臂或不受控制的试验具有可以与外部控制或比较器桥接的比较证据差距。对IQVIA的卫生技术评估加速器的分析表明,如必威手机APP果在提交中还包括了RWD的外部控制或比较器,则依赖关键单臂临床试验的提交更可能会得到积极的HTA决定。

由IQVIA CORE提供动力的外部比较器手机版必威

  • 深度患者级数据- 通过世界上最大的策划医疗保健数据来源之一,我们可以帮助您找到高度针对性的患者,以与您的必威手机APP全球试验人群相匹配。
  • 科学领导- 我们的疾病专家,流行病学家和监管科学家可以帮助您成功吸引监管机构和付款人,以设计正确的外部比较器。
  • 广泛的研究专业知识- 利用我们对各种临床和RWD来源的获取,整合和分析,以产生令人信服的证据并实现您的研究目标。
  • 变革性技术- 在遵守全球法规和数据隐私标准的同时,以最有效的方式获取所需的数据。
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