随着预计生物制品支出的持续增长，生物仿制药市场为节省这些系统提供了机会。2019年，生物制品占美国药品发票支出总额的43%，相当于2110亿美元。自2014年以来，生物制品支出大幅增长，复合年增长率(CAGR)为14.6%，大大高于小分子产品1.6%的CAGR。生物仿制药及其原创产品在2019年的支出为400亿美元;重要的是，这些支出涵盖了几个关键的治疗领域，在这些领域，进一步进入生物仿制药可能会产生最大的影响。展望未来，免疫市场——包括拥有阿达木单抗(Humira)等大片的自身免疫市场——几乎只是生物产品，这使得它成为生物仿制药竞争的一个有吸引力的治疗领域。
新一波批准和推出的生物仿制药(主要在肿瘤学领域)正在推动这一不断变化的潮流。早期生物仿制药与最近推出的生物仿制药具有不同的吸收动力学。2013年首次推出的非格司汀生物仿制药在上市两年后仅达到39%的产量达成率(图1)。相比之下，2019年首次推出的贝伐单抗生物仿制药在上市仅一年后就达到了42%的产量达成率。贝伐珠单抗生物仿制药预计将在两年内达到60%，其结果是节省更多资金，市场将更加成熟。影响贝伐珠单抗吸收的因素包括医生态度的积极转变、提供者和患者教育以及财政激励。FDA等监管机构正在鼓励生物制品和生物仿制药之间的创新和竞争，这将继续有助于提高人们的认识和理解。这些变化表明，一个更健康的竞争市场即将出现，原创制必威手机APP造商也在采取竞争行动。例如，某原创公司发布了其产品的“授权仿制药”版本，价格仅略高于生物仿制药，导致该领域面临更大的定价压力。
图1所示。生物仿制药上市以来的市场份额
DDD =限定日剂量
仔细观察贝伐单抗的吸收情况，我们的分析表明，生物仿制药的吸收在出口水平上是高度异质性的。这种异质性可能归因于每个科室的不同优先级，包括财政支持、后勤、病人管理能力，以及医生对病人新治疗方法的信心。有一些销售点几乎完全致力于生物仿制药，因此几乎所有正在使用的贝伐单抗产品都是生物仿制药。但更有趣的是，尽管将正确的药物交付给正确的患者可能存在后勤方面的挑战，但约80%的销售机构正在管理贝伐珠单抗制剂和生物仿制药的组合。对于那些同时使用这两种药物的诊所，医疗保健提供者根据各种因素必威手机APP(如保险计划设计、患者的临床状态和产品的可用性)决定谁可以接受特定药物。此外，在贝伐单抗销量最高的100家销售网点中，使用生物仿制药的比例存在显著差异——从没有到只有生物仿制药。这表明，这些趋势并非由少数几家大型渠道推动。
未来生物仿制药市场的前景是大量节省系统的潜力。随着越来越多的生物仿制药进入市场，预计到2024年，生物仿制药的支出将达到160 - 360亿美元。尽管支出增加，但预计在未来5年节省的资金可能超过1000亿美元(图2)。在不同利益相关者之间，包括医生买入和精明的谈判等激励措施的调整，可能节省的资金范围很广，从690亿美元到1400亿美元。原创公司将采取什么样的竞争行动，专业制药生物仿制药将存在什么样的动态，这些都还有待观察。
图2。生物仿制药按发票价格估计节省的费用
尽管系统性储蓄看起来很有希望，但当涉及到患者自掏腰包的支出时，仍有一些担忧。尽管生物仿制药相对于原创药的价格有所下降，但患者的价格可能仍然很高。
虽然生物仿制药在卫生系统中发挥着关键作用，但它们不是灵丹妙药，也不能弥补该系统在保险设计和激励方面的一些缺陷必威手机APP。IQVIA人类数据科学研究所执行主任Murray Aitken说b必威
然而，经常开生物仿制药处方的医生继续分享真实世界的数据，将有助于提高认识，鼓励更广泛的使用，并可能在生物仿制药市场的未来发挥关键作用。在肿瘤学领域，生物仿制药在现实世界中的应用已经很广泛，而且随着多种生物仿制药的出现，在患者层面上有很大的节省潜力。虽然在患者水平的价格方面还有更广泛的挑战需要克服，但生物仿制药不仅显示了节省资金的潜力，而且也为未来触及患者并使患者受益的突破扫清了道路。
有关此主题的更多信息，请查看随需应变网络研讨会-我们是否看到了生物仿制药的转机?-下载报告-2020-2024年美国的生物仿制药-所有这些都来自IQVIA人类数据科学研究所。b必威