新兴生物制药对创新的贡献
研究所报告
2022年6月13日

网络摘要

大多数生物医学创新是由新兴生物制药(EBP)公司开发的,其中许多公司以前从未销售过疗法。随着时间的流逝,这些公司要么成功地将其产品推向市场,要么在许多情况下,他们的资产或整个公司都被他人收购。这些EBP公司是早期药物开发及其性能,其运营环境以及与卫生系统中其他利益相关者的关系的根源,在确定许多新型疗法和健康技术的未来方面起着至关重要的作用。必威官方在线必威手机APP

该报告旨在告知这些新兴生物制药公司(EBP),其投资者,大型制药公司高管,他们与EBPS互动并经常购买其资产,以及专注于整体创新生态系统的政策制定者。它还具有全球重点 - 因为创新不知道边界,并且包括一系列相关主题的新颖分析。

该报告可清楚地了解EBP公司及其新兴产品管道的当前格局,以及相关的临床试验活动和试验水平。In addition, the report focuses on the financial deals, technology, and approaches to enable and accelerate these companies’ efforts, profiling the drugs these companies have launched or originated, and an assessment of the success of launches in recent years, including nuances beyond simply sales uptake.

关键发现

  • 新兴的生物制药公司负责研发管道中65%的分子,而没有涉及大型公司,从2016年不到50%,在2001年不到34%
  • 在过去的十年中,新兴生物制药公司向FDA提交的产品数量已增长了四倍,现在占向FDA提交的产品的42%,高于2012年的11%
  • 总部位于中国的EBP现在占整体EBP创新管道的17%,高于五年前的6%
  • 肿瘤药物开发的很大一部分来自新兴的生物制药公司,肿瘤学占新兴生物制药管道的39%,开发中有超过1,500种肿瘤学产品
  • 新兴的生物制药公司比更大的对手更专注于肿瘤学,传染病和疫苗

其他发现

  • 自2021年增长速度较慢以来,新兴生物制药公司开发的产品数量已翻了一番,其中90%的新兴生物制药R&D活动集中在五个主要地区。
  • 美国总部的EBP公司继续占该管道的近一半,尽管近年来,这一份额从2016年的52%的峰值下降到2021年的46%。
  • 自2016年以来,近年来中国的EBP公司近年来在该管道上的增长显着增长。现在,中国总部的公司占EBP管道的17%,高于五年前6%在药物开发方面进行创新。
  • 在过去的五年中,公司之间的交易数量一直在增加,新兴的生物制药公司变得越来越参与。
  • 2021年,所有交易活动中有90%涉及一家新兴公司,高于五年前的81%。
  • 新兴的生物制药公司之间的交易很大一部分(62%),并且不涉及大型公司,新兴公司的合作伙伴关系不断增长,而不涉及大公司。
  • 新兴的生物制药公司从2021年开始赞助了3,386次临床试验,几乎是十年前的三倍,并且可能轻描淡写,因为这不包括这些公司可以与大型公司合作的试验。
  • 新兴生物制药赞助的试验一直在过去十年中的试验数量增长,因为自2011年以来的总试验开始增长43%,EBP赞助的试验在同一时期增长了193%,并因大型制药商赞助的试验开始的下降而抵消33%。
  • 新兴的生物制药公司赞助了2021年开始试验的59%,高于一十年前的29%,而大型制药公司的内部试验显示出逆模式,从2011年的59%下降到2021年的28%。
  • 在过去的十年中,发射趋势反映了公司开发和销售或特定药物的动态。
  • 在过去的十年中,EBP原始NAS占NAS的55%,在成立时,EBP公司在2021年成为FDA申请公司,在过去五年中以76%的速度为76%,在过去五年中的平均42%高达42%。
  • EBP公司越来越针对利基市场和罕见疾病的目标,正在推出更多的NAS,这可能会使资源较少的公司更能实现商业化。
  • 新兴的生物制药公司一直是销量最高的新产品的来源,但通常是由一家大公司推出的。
  • 与大型公司推出产品相比,EBP原始产品通常在推出自己时的销量较低。
  • 从2016 - 2020年开始的五年中,最成功的药物是由新兴的生物制药公司和大型公司推出的药物,第二年末销售额的中位数是市场上的销售,是其他发射的七倍。
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