改变你的合规方法

从概念到市场

质量，监管，安全和商业合规是确保药品和设备安全有效的建筑块，并且公司以道德方式运作。但是，转移全球监管机构合规环境意味着这些要求的影响仍在继续扩大，对药物和医疗器械制造商的负担越来越大。最近的全球制药首席执行官调查¹显示出业务许多方面的监管审查增加，包括销售和营销实践，政府药物价格报告，数据隐私管理和临床业务。行业规定的变化现在被视为制药和生命科学组织面临的三大中断业务趋势之一，许多Pharma领导人认为这些变化作为对其增长的威胁。²

但他们不必是。

合规是长期被视为成本中心和必需品，但领导组织正在认识到在这个空间中的创新机会。

尽可能高效地满足监管合规要求，意味着创造一个课程的文化，以确保产品满足患者的需求，并且该公司在道德上运营，转化为公司的增长，降低风险，以及公众眼中的更强大的品牌形象。相反，当公司作为必须执行的遵守而不是值加值而不是值得投资这些过程时，他们会增加可能涉及受损的患者安全，延误或否认产品批准，许可提款，财务处罚以及以及在的风险最糟糕的情况，刑事处罚。这些不利的情况可能导致个人生命科学公司毁灭，并产生影响整个行业的负面公众感知。

为避免这些风险并增加合规流程，公司需要在用于建立技术和人才投资的商业案例的监管合规活动中寻找协同作用，并确定整个产品中消除废物和冗余的机会生命周期。

撕毁障碍

当企业在质量，监管，安全和商业合规要求方面的影响的全面看法时，他们可以识别限制整体生产率的共同挑战，并产生隐藏的浪费和风险。这是在监管和合规环境中推动创新的第一步。

这些障碍通常包括：

缺乏创新技术和协调：虽然制药行业在先进技术中投入了数十亿美元，但这些投资缓慢地涓涓细流。老化和断开连接平台和缺乏自动化增加时间，成本和对合规流程的可见性差。
难以及时转移全球和当地法规：全球制药和医疗器械公司 - 较小的Biotech公司拥有全球愿望 - 需要专家们对全球法规的热衷于了解以及它们如何影响发展过程。及时了解监管变革，国家和地区，可以成为一个巨大的资源流失，但对实现和维持合规至关重要。
多种筒仓/供应商/手动流程：许多公司缺乏合规任务的横向整合。众多供应商，不同的平台和缺乏自动化导致重复支出，缺乏内部成本透明度和效率低下。
高卷非结构化数据。数据集中缺乏符合性使下游报告复杂化，可以延迟维护合规所需的实时洞察力。betway必威怎么提款

一旦确定了这些障碍，商业领导者就可以为升级和投资提供案例。这些可能包括实现具有高级分析功能的集中式技术系统，以管理合规性任务并在单个数据存储库中捕获数据;招聘新才能或与行业合作伙伴合作，以确保所有发展决策与最新的全球监管趋势保持一致;在一个行业合作伙伴下协调外部合规任务的交付，他们可以提供深域专业知识，以提高透明度，避免重叠，并利用最佳实践，以更有效地满足组织所有合规性需求。