中April 22博客必威官方在线Eric Delente分享IQVIA技术在COVID-19危机期间被问的最常见问题许多人发现文章有帮助,并围绕医院环境远程同意专题提出更多问题,特别是当病人病情严重并需要法律上可接受的代言人代言时。betway必威怎么提款因此,我想分享更多对这个题目的深入了解, 当我们从世界各地现实应用中获取经验时
当病人无法同意时,我们有什么选择?
药店客户最近总结了远程同意的适当视角:“直接征得病人同意仍然是金本位,等插手后,我们需要寻找其他选项 并尽快返回到病人那里网站很容易导航管理不同场景
医院的病人仍可至少口头表示同意时,研究医生可快速拉起平板上的同意表,当着公正证人的面审查表,并一经口头表示同意即在平板上签名提供时间/日期标注审核过程轨迹当病人已经通风或甚至无法口头同意时, 假设我们可以转而远程同意使用LAR研究医生可调用LAR,通过电子邮件传送URL或读出它,以便LAR能够读写并签名计算机或智能手机的同意书文档后由研究医生转签并发回LAR并打印或上传病人医疗记录
病人恢复后我们如何获得同意
网站监控程序可打印报告识别LAR或IW签名哪些协议,并跟踪这些病人状况患者恢复后立即阅读并签名新econt
万一病人或LAR没有自己的设备可用
令自带设备成为大选择, 病人入院后没有智能手机,使用iPad或iPat设备装有正确净化方法指令,可用医疗手套使用或插入单用塑料袋以降低感染风险
电子签名和远程同意在美国以外接受吗
全球接受监管目前是一个重要问题CoVID-19相关试验和受中断影响的试验正在驱动对远程同意在美国境外的强大和日益增长的需求超过一万名病人远程同意在美国接受试验,数家制药公司与我们接触,并共同关注如何安全调用病人或LARs表示同意过程
好消息是,许多国家历史只核准打印对签名,现在非常热切地考虑新解决方案,确保安全地以高度完整性获取同意巴西最近发布指南支持远程同意和数字签名至少通过大流行病进行临床试验似乎一些其他拉丁美洲国家也效法
必威手机APP主办方和网站与卫生主管部门和伦理委员会讨论评估其对电子远程许可开放度时,这是一个理想时机,IQVIA技术电子协议团队随时准备支持这些类型对话帮助回答问题se_Solutions@IQVIA.com