基于医疗设备和诊断监管知识和区域试验经验，我们可以提供全球影响力，以支持您的产品野心。
提供MedTech临床开发的关键途径
如果没有合适的人员和流程来满足医疗设备的独特需求，开发可能会具有挑战性。IQVIA MEDTECH提供了一支经验丰富的医疗器械团队，治疗专业知识以及增强的见解，以促进智能方法，以更快地为患者获取产品。betway必威怎么提款
连接的临床发展
IQVIA MEDTECH为客户提供临床操作专家团队，为外包临床试验提供出色的经验。实际上，在过去五年中，我们为52个国家 /地区的120多名MedTech客户提供了服务，以帮助改善患者护理。
我们的质量管理系统和SOP是由MedTech设计的，是简化整体开发过程的基础。
全球视角
全面的专业知识
以我们的治疗和设备专业知识为特色，我们促进了一种相互依据的试验设计和招聘方法。
战略咨询
由经验丰富的Medtech行业专业人员组成，我们提供监管和临床支持，以通过生命周期维护从战略规划提供指导。
新颖的应用
无与伦比的现实世界数据源可为我们的客户访问高级科学方法。
解锁医疗设备的综合智能
通过统一的数据驱动见解，现实世界数据，设备试验专业知识和技术的方法，我们优化了临床开betway必威怎么提款发生命周期，以加速批准途径。我们的方法是根据特定客户需求来定制的，以按时和预算提供临床和监管服务。
全面而灵活的EDC系统
根据适用的本地和全球隐私法规，在Microsoft Azure上托管，收集，存储和保存健康数据。必威手机APP
获得专利的地理存储
实际将数据存储在需要的地方，并遵守当前的数据和隐私法规。
个性化仪表板
由与Microsoft的Power BI集成提供的支持，该功能BI通过监视客户的最关键业务数据并创建丰富的交互式报告来提供见解。betway必威怎么提款
连接的数据孤岛，eclinical系统和可穿戴设备
整合各种内部和外部数据源以无缝交换信息并简化数据捕获和审查过程。
专有研究平台
我们的功能由专门为设备试验的独特需求而设计的专有数据管理平台提供支持。IQVIA MEDTECH的研究管理平台以前被称为Genae的Staicy，它使合规的工作流程可以将数据转化为可行的知识。通过管理，分析，关联和集成您的临床数据来提供连接。
端到端的监管支持
从早期的概念到销售后，IQVIA专用的MedTech团队支持您在整个产品生命周期中的产品目标。我们的团队精通区域监管要求，可以帮助我们的客户实现有效的产品营销途径并保持合规性。
- 专门的全球MedTech监管事务，临床，质量与合规专业人员
- 产品开发和产品生命周期挑战方面的战略和运营经验
- 敏捷的方法来协助客户以主要潜在客户能力或咨询角色，为监管事务提供专家审查和战略指导
- 领导团队提供20多年的监管和质量经验来提供最佳结果
- 以色列的办公室已获得ISO 13485的认证，并充当国内以色列注册持有人（IRH）
概述
预先批准
批准后
在产品生命周期中使用现实世界的证据
作为具有可信赖的专业知识的MedTech合作伙伴，我们帮助我们的客户生成正确的现实世界证据（RWE），以充满信心地满足利益相关者的需求。我们对RWE的新颖应用是我们深厚的治疗专业知识，科学严谨和卓越运营的基础。除了我们的全球和本地监管和付款人专业知识，无与伦比的数据资产，一流的技术启用分析以及灵活性和基础架构，以满足产品生命周期的客户需求
使用RWE支持监管决定
旨在提高效率，降低成本并提高医疗设备的速度。在市场入口之前
- 精炼试验设计
- 表征未满足的需求
- 精炼终点
- PMA临床性能研究 - 非介入
- 指示扩展
- 补充数据 /历史控制 /并发控制
提高商业绩效并满足监管要求
旨在通过最佳的现实证据生成来证明现实世界中的安全性，性能和有效性，并提高医疗设备价值。产品启动后，考虑：
- 市场后临床随访
- 市场后的性能随访
- 批准后的承诺/主动安全监视
- 市场后有效性评估
- 纵向随访
- 设备登记处
- 市场价值消息传递
了解更多
