每一天，生命科学组织都要依靠他们质量管理体系(QMS)推动人员和流程改进产品质量，最小化风险，确保患者安全，并帮助保持法规符合性。下一代的质量管理体系通过将组织的质量成熟度提升到一个新的水平，从而交付更大的价值，同时还确保您的操作是高效的，并且可以进行检查。
让我们来看看下一代质量管理体系如何提高你们的质量成熟度，并检查使技术能够优化你们的质量体系性能的五个关键特征。
提升你的质量成熟度
质量成熟度对质量总成本有正向影响。那些在质量成熟度旅程中走得更远的组织从较低的质量成本中获益。
在成熟度的开始阶段，过程是手动的和被动的。它们主要是遵从性驱动，而不是质量改进驱动。在这个阶段，许多组织都面临着GXP准备和遵从性的挑战，例如新的和不断发展的法规，如医疗器械行业的EU MDR。
随着组织成熟度的提高，重点转移到预防，组织变得能够更好地预测和管理风险。这可以由集成质量和IT系统驱动和支持。在质量成熟度较高的阶段，公司变得更加积极主动，能够协调整个业务流程，甚至超越他们的四面墙，以更好地管理供应商质量和其他合同活动。
在成熟度的最高级别上，组织在真正的质量文化中运行，具有端到端的质量过程和度量的能力，以帮助维持和改进整体质量。
这个过程的目标是实现更高的成熟度阶段，以获得更高的产品质量、改进的符合性和降低总体质量成本的好处。
下一代质量管理体系的5个关键特征
- 为生命科学而建-在严格的监管要求下，你们的质量管理体系必须符合要求，并且是闭环的，以保证准确性和效率。一个专门构建的、集成的QMS应该有助于消除竖井系统，促进协调，降低总体质量成本，并实现知情的、数据驱动的决策，同时帮助您的组织遵守行业法规，如21 CFR Part 11。
- 质素情报及报告-轻松获取完整和准确的质量系统数据对于做出知情的、数据驱动的决策至关重要。强大的商业智能(BI)与标准报告相结合，应该为质量趋势提供即时反馈，使您的团队能够在正确的时间做出正确的决策。个性化的仪表板应该允许下一代QMS用户轻松地操作数据和调整他们的视图，以便他们看到与他们的角色最相关的信息。
- 云-一个高度安全、可靠和高效的云环境将在行业兼容的环境中保护您的质量系统数据。云计算应该随着业务的增长而扩展，以适应不断变化的业务需求。
- 端到端EQMS的部署和优化-为了优化您的下一代QMS部署，解决方案提供商需要深厚的生命科学专业知识，以帮助您的组织在过程协调和实现前瞻性质量的旅程中。
- 直观和现代的用户界面(UI)-拥有一个消费者级的用户界面可以提高用户的认同度，并允许在整个组织中包含大量用户。任务的简化提高了用户的接受度、利用率和包容性。直观的用户界面可以帮助缩短周期，减少错误，并将培训需求最小化。下一代QMS的用户界面需要对普通用户足够简单，同时对管理员和专家足够强大。
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