每一个受监管组织理解实施质量系统的必要性实中,它是一个所有生命科学公司“shall”条款 以确保它们符合行业规则从那里开始,随着组织成熟,组织人员、流程和技术从守法向纠正向预防思维进发,最终提高质量品牌识别度和股东价值
假设制造商最大能力质量系统如果公司真正地“第一次正确使用;”那么结果对消费者/病人和制造商都是对的。
现实世界中,这是一场不支持执行者实现这一假设的争斗质量函数从会议室请求并获取支持透视简介研究一种有效方法,通过建立全企业共识,包括执行领导层,为质量管理系统立案
执行赞助驱动质量成熟
每一个组织都努力成为行业领先者他们不是天生的领头人,但可以通过探索实现质量成熟的道路来努力取位。随着组织提高质量行程,它们可以更有效地应对监管挑战,更好地管理风险,并使质量系统步调一致下图描述行程阶段