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质量成熟生命科学
QVIA
2019年12月18日
压力推下成本,保持顺从性,提高创新和产品安全性,所有行业的制造商都日益注重质量管理。
执行官依赖各种资源-跨人进程技术-向前推进并实现进程优异性公司启动提高质量成熟度相关举措前, 理解成熟度的不同阶段并定义目标对从一个阶段向下一个阶段提高成熟度很重要。
Iqvia质量模型
我们从成熟角度处理质量挑战公司成熟度从开发(低质量成熟度)到领导力(高成熟度)不等质量成熟度由人和过程驱动 技术驱动我们的目标是帮助客户提高成熟度,从提高产品质量、提高守法度和降低整体质量成本中获取利益
初始成熟阶段流程手动响应主要是守法驱动 而不是质量提高驱动本阶段许多组织正面临GMP准备和遵守新规则的挑战,如EU医疗设备行业MDR成熟阶段质量更多地被视为函数或部门多企业在这一阶段使用各种点技术解决方案,这些解决方案互不相容或仍在使用纸基过程这些因素导致整体缺乏能见度和问责质量进程和结果
随着组织成熟度提高,焦点转向预防,组织更有能力预测和管理风险由综合质量和IT系统驱动支持
高端质量成熟度公司会提高主动性并可以协调企业内进程甚至四道墙外进程,以便更好地管理供应商质量和活动组织最成熟度开始开发真正的质量文化,端对端质量进程和测量能力帮助保持和提高整体质量
质量成熟度间回移也是可能的需要持续管理承诺和持续改进努力推展成熟度并维系成熟度
提高质量数学水平如何比业务更好
随着组织提高质量行程,它们可以更有效地应对监管挑战,更好地管理风险,并使质量系统步调一致
关键效果之一是 影响整体质量成本客户交互作用显示整体质量成本显著下降 通过提升质量成熟度举例说,从二级(受控)转三级(综合)可降低总质量成本6-7%下图提供更多细节说明各种质量成熟度质量度量成本
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