加深对现实世界的证据在COVID-19流行的依赖
詹妮弗基督徒,PharmD,迈博士FISPE,副总裁,临床和流行病学证据,中心先进的证据一代,现实世界解决方案,IQVIA
博客
2020年8月28日

治疗病人感染COVID-19主导医疗系统的注意力和资源在短期内。必威手机APP然而,流感大流行可能会进一步的压力系统。IQVIA开始测量这些影响在真实世界数据(RWD),包括卫生信息捕获在真实的环境中,如电子健康记录,保险索赔,注册,和患者调查。必威手机APP

而我们看到了医院和诊所立即COVID-19患者需要治疗,通过检查IQVIA RWD来源,我们现在开始测量和理解其他下游效应,该病毒对管理健康状况。必威手机APP

监控资源利用率

在这个大流行中,现实世界数据将通知的关键决策和深化我们对现实世界的理解COVID-19的影响。这是解决深入IQVIA白皮书,”利用真实世界数据COVID-19研究:挑战和机遇”。

已经,我们可以看到人们的反映在RWD使用医疗资源。必威手机APP2020年3月在美国开始,我们看到立即飙升药房索赔IQVIA纵向的处方(LRx)索赔数据库作为病人储存他们的药物。接着飙升是由明显下降,在平患者再次开始补充药物指示。

的封锁,我们发现电子医疗记录(电子病历)和保险索赔是捕捉数据最严重的病人,而更少的重病患者减少了访问提供者。这一趋势减少体积测量的索赔non-COVID-19办公室访问数据和实验室生物标志物数据相关的护理。结果,必须找到这些不太严重的患者临床信息收集的数据通过远程医疗访问保险索赔,或通过社会倾听,从衣物,从直接接触病人测量治疗方法和结果。必威手机APP

这方面的一个例子direct-to-patient方法是通过IQVIA的反映COVID-19活跃(保健)项目研究经验与COVID-19,这些人,或者那些高危感染,被邀请提供敞口信息。他们的反馈能使研究人员更了解病毒,并连接COVID-19感染者有价值的资源和潜在的未来的研究。

大流行RWD体积的变化图形

深化依赖RWD

美国食品和药物管理局(FDA)还认为巨大的价值在使用RWD理解COVID-19和评估潜在的新的治疗方法被用于实践。政府依赖于现实世界的证据(RWE)的证据来自分析RWD,告知政策决定。博士艾米硬饼干,主副局长的食物和药物,解释说,RWE至关重要我们理解COVID-19正如她所说,“COVID-19的上下文中,我们有这紧迫的学习我们可以…从现在正在接受治疗的病人,并试图了解,如何应用,尽快。”1

作为一个例子,COVID-19证据加速器Reagan-Udall基金会于2020年6月由美国食品和药物管理局,与朋友合作的癌症研究和许多其他组织,包括IQVIA产生洞察力迅速从RWE和回答关于COVID-19治疗和响应的关键问题。betway必威怎么提款的催化剂之一这一努力来自在3月底的一次会议上,在此期间,观察健康数据科学和信息学(OHDSI)网络演示了RWE的价值为快速了解COVID-19治疗和风险。必威手机APP

350年只有88小时,OHDSI人员完成八COVID-19观察性研究。一个羟氯喹的安全检查和阿奇霉素在类风湿性关节炎患者中,随着组合被用作COVID-19实验治疗。IQVIA数据科学团队领导的研究小组使用三种不同的IQVIA数据库。他们得出结论,在结合使用这两种产品是与心血管事件的风险增加有关,并建议谨慎使用这种组合。

我们希望这个经验使用RWE将转化为一个积极的影响在审批和使用指南RWE标签在未来扩张。FDA将发布新的指导RWE 2021年底的使用,和指导很有可能会影响与RWE和COVID-19机构最近的经历。

RWD也可能缓解临床试验地点的负担

由于流感大流行,规划和招聘临床试验已经中断,和许多诊所不得不找到创造性的方式继续治疗了病人。这是赞助商的好时机转向RWD减轻一些负担临床试验地点。建议包括:

  • 寻找所有参与者的同意他们的临床和真实世界数据链接。通过链接non-identified临床试验数据与药房事务,保险索赔,或电子病历,可以获得洞察治疗依从性和医疗资源利用率。betway必威怎么提款必威手机APP
  • 首先考虑辅助数据,。在某些情况下,答案需要扩展一个指示,例如,可能会发现的辅助数据来源,这样就无法实地研究的必要性。在其他情况下,真实的人群可能作为外部比较器武器。
  • 搬到一个direct-to-patient收集临床试验数据的方法。
  • 及早并经常与决策者。监管部门和纳税人的需求和观点的证据的RWD正在迅速改变。透明度和早期的合作可以防止不受欢迎的惊喜和昂贵的延迟。

其他建议减少网站的负担照顾病人在大流行期间,可以找到在这里

IQVIA可以帮助你分析和理解clinically-rich数据的不断扩大的生态系统中您的组织的需要。结合先进的分析和无与伦比的数据和科学的专业知识,IQVIA为客户提供创新的现实世界中证据的方法来满足利益相关者的需求在整个产品生命周期。

更深入的讨论COVID-19对现实世界的影响的解决方案,听我们的网络研讨会在这个问题上,或联系我们直接了解更多信息。

1粉红单- COVID-19真实的证据:美国FDA接近“紧迫感”

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