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稀有疾病世界实证机
Edmund Drage高级主管综合真实世界证据解决方案
Fernando Rodolfoebesto主编实战实证解决方案IQVIA
2021年3月09

开发稀有疾病处理法公司在收集真实世界证据数据支持其倡议方面面临独特挑战真实世界研究这些疾病受多重因素限制:即低/晚诊断的流行性理解疾病有限 少数专家初级护理医生和专家从各种环境看病人-初级、二级和三级

必威手机APP医保数据渗透性以及监管者、支付者和其他利害相关方数据流畅度提高意味着药厂现在有更广泛的选择使用真实世界证据支持其开发工作

在有些情况下,综合索赔数据、电子医疗记录和病人寄存器可用于解答关键研究问题,即使是小片分散的病人群中也是如此

直接对病人研究,由临床和现实世界组件组合成的“maosaic”,以及把从医生和病人收集的数据与从医生和病人收集的数据综合在一起的丰富研究二级数据正在稀有疾病部署这些创新RWE方法可提供对病人行程的更全面的理解,并用于识别病人并支持对这些条件进行更全面的诊断

现举两个例子说明这些创新实战

算法查找心型病人

IQVIA最近与大药厂结为伙伴,该公司对英国少数专家中心治疗的稀有心脏病进行了高效处理。医院索赔数据集诊断编码不足以识别这些病人。

必威手机APPIQVIA制作机器学习算法评估医保使用模式和诊断英国国家医院分机统计记录团队将主专家中心EMR数据与国家HES连接,以定义精确的病人群并验证结果分析发现在某些区域加速诊断的机会,导致随后开发预测算法,最终将试运行支持筛选工作

肿瘤证据生成

RWE可特别竞争肿瘤市场有用中产品差分和值示范为关键药厂公司可使用RWE修补研发计划、加速启动、提高摄取率和在拥挤市场中区分产品但它们面临多重挑战,特别是在欧洲,因为欧洲数据质量和深度有限,隐私限制限制访问数据,零散数据系统和电子医疗记录限制比较分析机率

IQVIA正在通过利用数据专长和与关键舆论领袖关系以及先进分析能力来减轻这些挑战,以创建可在整个药开发生命周期使用的具体疾病网络。他们的应用程序包括

  • 必威手机APP提供外部参照方支持卫生技术评估和管理提交
  • 使用回溯性观察研究运行实时查询并解析
  • RWE内部研究测试协议可行性和临床阶段假设
  • honeing差值通信商业应用

什么样的学习设计适合你

betway必威怎么提款RWE研究是收集难以查找病人知识的强工具不过右选RWE方法格式从这些投资中产生最大值至关紧要

RWE研究一般分两类:

  1. RWE研究基础广度数据源betway必威怎么提款使用医疗请求现有数据的研究、药房记录和动脉EMR执行一般速度快、费用低,并用有限特性向广大人口提供泛泛洞见帮助确定病人行程、识别人口特征并跟踪跨区域病人
  2. RWE研究基于临床丰富源betway必威怎么提款但这些研究详细洞察特定人群,但它们来自少得多的病人(低覆盖率),运行成本高复杂数据可取自专用网络数据库、病人寄存器、专用EMR和为特定证据需求定制研究实用性
  • 生成证据/结果
  • 理解疾病经济学和治疗风景
  • 显示比较有效性
  • 支持深入科学研究

稀有疾病处理面复杂竞争,赞助者需要策略帮助提高提交量和商业努力利用RWE研究中可用实验和现实世界组件可实现这些效益必威手机APP并提供更强健的病人行程图片, 以及治疗对生活质量和医疗成本的影响

IQVIA可帮助你分析并理解临床丰富数据不断扩大的生态环境IQVIA综合先进分析与无与伦比的数据和科学知识,为客户提供创新真实世界证据方法,满足产品生命周期内利益攸关方需求

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