-
美洲
-
亚洲和大洋洲
-
-
中东和非洲
区域划分
- 美洲
- 亚洲和大洋洲
- 欧洲
- 中东和非洲
博客
6步构建成功RWE策略
06年10月 2020
药商组织有许多机会利用真实世界证据驱动价值,遍历开发与商业化生命周期当它们将真实世界数据源输入总体开发计划时,它们可以加速招聘,支持单臂测试,加强提交监管文件,并显示发射后真实世界有效性所有这些都可节省大量时间和费用,同时改善病人体验
IQVIA与RWE合作的经验显示:
- 使用RWE研究来确定临床实验后对病人治疗的长期值比基于网站方法约低60%
- 实用RWE研究评价临床实验干预实境效果比临床研究成本低50%,并可用于标签扩充
- 丰富临床实验研究并用初级和二级现实数据提高试验效率并减少病人的负担
- 使用真实世界数据作为单臂临床试验的比较证据可以提供有意义的基准比照护标准,即使随机控制试验既不道德也不可行。支付者提交单臂研究量近年增长十倍,研究表明外部比较器在这些提交量中的使用与批准率或标签扩展率提高相关联。
IQVIA已经看到这些研究对客户药物开发程序的积极影响举一例,一大型药厂要求IQVIA审查晚期组合以确定RWE可产生效率的机会依据位置、目的、设计自由度和使用二级数据对每项研究进行评估后,专家确定基于RWE的设计修改可产生15%总储蓄量,有些研究预测通过使用RWE节省约40%转换成数以百万计 潜在积蓄
betway必威怎么提款然而,只有药厂在药开发生命周期初建立RWE策略,并集企业跨功能洞察力构建计划,才能实现这些效益。协作方法对于避免单片决策至关重要,而决策往往阻扰创新RWE策略的实现。
6步构建成功的RWE策略
无论是为特定项目构建RWE策略,还是作为全组织基线方法,这六步都会给你一个成功路径图
- 聚集来自相关临床、商业、金融和管理功能的代表联合设计RWE策略
- 识别证据问题满足管理者、支付者、医生和病人
- 检视每个相关区域现有的无障碍真实世界和临床数据源,并判定哪些数据源可帮助解答这些问题
- 找出目前尚未消除的证据空白点,并需要通过实战研究生成更多数据
- 优先处理哪些缺漏按哪个顺序解决,哪些类型数据或研究将消除缺漏
- 建立覆盖拟使用数据收集方法、实战下一步以及预期时序和预算的计划
IQVIA可帮助你分析并理解临床丰富数据不断扩大的生态环境IQVIA综合先进分析与无与伦比的数据和科学知识,为客户提供创新的RealWorld证据方法,满足产品生命周期内利益攸关方需求
必威官方在线深入了解如何创建有效RWE策略,包括创新设计模型和技术加速结果联系我们或监听IQVIA网络研讨会真实世界证据策略.
eBook:探索变换RWD源码
发现你如何利用RWE加速学习时间框架,缩短市场时间,降低研究成本等等betway必威怎么提款并深入了解你如何使用RWD解答挑战性研究题