到2020年,纳什将成为全球肝移植的主要原因。IQVIA的NASH卓越中心提供了解决方案,以加快治疗选择的发展。
寻求新的机会来开发未满足医疗需求的药物的制药公司越来越吸引非酒精性脂肪性肝脏(NASH)的患者。NASH是非酒精性脂肪肝病(NAFLD)的严重形式,其中脂肪在肝脏中积累,引起炎症,纤维化,肝硬化和肝癌。这是美国和国外日益增长的医疗问题。
但是,对合适的患者进行分层和转介临床试验是一个挑战。IQVIA内部分析表明,美国和欧洲的NASH研究的平均入学率为每个站点的0.4例患者,这转化为巨大的时间和成本挑战。
目前,除了饮食和运动外,没有治疗选择。尽管纳什的确切原因尚不清楚,但在2型糖尿病和肥胖症患者中更常见。随着这些疾病的人数的增加,患有NASH的患者速率也会增加,从而对医疗保健系统造成了沉重的后果。必威手机APP它还驱使多个药品制造商以这种未满足的医疗需求寻求新颖的治疗方法。纳什目前估计纳什的治疗市场将达到到2025年35-400亿美元,目前正在开发数十种药物,还有一些已经进入第三阶段研究。
不幸的是,纳什唯一确定的诊断工具是肝活检。其他支持NASH诊断的非侵入性生物标志物,例如血液测试或MRI扫描,不足以做出明确的诊断。由于缺乏意识和治疗选择,目前,医师不愿进行痛苦且昂贵的肝活检。根据IQVIA的说法,这一事实使这种不情愿更加复杂:根据IQVIA,对可疑的NASH患者进行的一半以上的肝活检最终会产生负面结果。
影响该领域临床试验招募的其他重要因素包括:
- 纳什(Nash)通常是一种无症状疾病,直到迟到。
- 患者缺乏对疾病的认识。
- 许多关心NASH患者的医生不熟悉该疾病及其后果。
所有这些挑战都在融合,以使NASH临床试验非常困难。
纳什具有挑战性问题的新解决方案
要更改NASH中的范式,需要一种新的方法。挖掘高级分析和创新诊断,以识别未诊断的患者。教育提供者和患者倡导小组有关风险因素和警告信号。以新的,更积极的方式支持试用站点。拥抱现实世界的证据以更好地评估风险,并创建市场获取和报销策略,这些策略对纳什及其影响的患者有意义。
作为回应,IQVIA的NASH卓越中心正在利用IQVIA Core™开发创新的数据分析和交付模型,以进行复杂的临床试验患者招聘。手机版必威无与伦比的数据资产使我们能够加速未诊断的患者的识别和治疗,预测分析和算法有助于确定NASH患者之间的危险因素并定义患者招募渠道。然后,我们集成的NASH站点网络(INN)以无缝的方式将患者和转诊实践与调查站点联系起来。
伊克维亚(Iqvia)在过去的几年中还花费了更多的时间研究更具创新性的,非侵入性的诊断选择,包括血液检查,成像和探针,这些探针使用声波非侵入性地测量肝脏的状况。通过与成像和血清生物标志物公司的合作,IQVIA可以预测纤维化,脂肪变性(例如脂肪)和炎症的存在。该领域的进步提供了希望,希望较少的入侵工具将很快被批准诊断纳什患者并确认试验参与。
招募患者进行NASH试验将始终具有挑战性,但是通过不断挑战现状,并通过创造性地建立正确的网络模型,更好的教育计划,以数据为驱动的招聘策略和更具创新性的诊断工具,IQVIA领先于迈向新的解决方案。
要了解有关NASH的更多信息,请阅读纳什卓越中心的IQVIA高级医学总监和战略负责人最近的两部分系列:
并深入研究IQVIA如何利用Core™开发创新的分析和技术驱动的解决方案来帮助客户导航NASH景观(无论是在批准之前还是之后)。