对于生命科学公司来说,为HCP项目编排端到端业务流程是至关重要的。现在,选择和实现正确的遵从性软件比以往任何时候都更加重要。一旦选择了一个软件平台,最大化投资的最好方法是执行系统的和面向细节的计划。
由于生命科学组织中的遵从性软件用户处于整个企业的竖井中,您的计划应该从战略上涉及遵从性、营销、销售、IT、财务、医疗事务和法律团队中的涉众。
以下是确保成功的10条建议:
1.确保高级管理层接受。
为了支持任何计划,高级领导需要了解价值、实施战略以及他们需要采取的行动,以促进与企业范围运营的整合。在高级管理层的支持下,您将获得预算支持、关键建议,并确保实施符合企业范围的目标。
2.建立一个清晰的路线图。
关注企业范围内的路线图,其中包含指导原则,而不是特性和功能。这些原则将指导您确保实现既不是过度设计也不是过于简单。
该路线图将确保顺利推出,并确保利益相关方积极响应。
3.了解您当前的业务流程。
评估现在有哪些系统或工具,哪里有差距,哪里有改进的机会。这种评估指导决策。
其他考虑因素包括:
- 优先考虑全球需求和本地需求
- 解决法规遵从性要求
- 跨企业生态系统的集成点
4.建立治理基础设施。
为了克服项目的任何风险,建立治理基础设施。强有力的治理包括来自业务不同方面的参与者。如果实施是全球性的,则包括来自不同国家和市场的利益相关者,以平衡和协调不同的需求和优先事项。
5.管理决策点。
虽然您的治理团队将建议和解决更高级别的决策,但项目团队将提供关键的监督。责成该小组在整个实施过程中管理重要决策。
6.通过中央项目管理办公室推动执行
你们的项目管理办公室(PMO)将作为整个实施的中心协调人。把它想象成这个任务的中枢神经系统。它是贯穿部署甚至部署后的统一通信的单一声音,包括管理状态报告、风险缓解场景、预算和时间线更新以及变更请求。
7.在不同的工作流中组织项目。
在准备实现时,各种工作流程需要协作以避免延迟。一些建议的工作流程是:
项目团队将讨论软件在数据隐私和公平市场价值方面的表现。该团队还关注功能领域,如流程、培训、系统部署和主数据管理,包括收集、隐私监督和分析。
它管理端到端的工作流。这包括有关数据隐私、公平市场价值基准和认证协议的体系结构和框架问题。
IT还支持配置和测试。在这个阶段,开发一个逐步的沟通计划是至关重要的,该计划与组织和系统的用户一起处理项目和变更管理元素。
用户验收测试是验证软件是否支持用户需求的关键工作流程。为用户验收测试挑选合适的参与者将使他们在发布后成为解决方案的拥护者。
8.创建变更管理流程。
随着软件的实施和安装,更改是不可避免的。新特性、功能和升级在软件系统的整个生命周期中都是典型的。此外,可能有新的商业或监管要求要求实施以保持合规性。定义的变更管理流程将尽量减少中断
9宣扬这个机会。
把这个消息告诉你的同事吧!帮助他们对正在进行的变化感到兴奋。倾听他们的问题,并做好回答的准备。确定如何处理反馈,并始终适当地跟进。所有这些都将创造更多的积极性,并影响系统的采用。
10为持续的成功而管理。
随着实施的完成,对指导原则的基准测试将需要一个不断完善和改进的协议。您的合规软件合作伙伴提供的持续培训将使您能够改进您的使用,推动用户参与,并利用您的软件投资。