新西兰有重大披露规则的新转让:你准备好了吗?
朱塞佩Saporito,专业资格
博客
2021年1月5日

代表该国制药业的专业贸易协会新西兰医药协会(MNZ)与代表新西兰保健专业人员的新西兰医药协会合作,必威手机APP宣布了由两个组织成员组成的联合工作组制定的新的价值转移(ToV)透明度报告指南。

该指令包括一系列tov,如活动注册费和费用,以及咨询和其他服务费用。这些新的透明度报告义务于2021年1月1日在新西兰生效,第一个披露截止日期为2022年6月30日。实施主动遵从策略的公司将处于竞争优势。

工作组于2020年12月22日公布了关于新西兰网站(Https://www.medicinesnz.co.nz/Transparency-guidelines/)的联合透明度倡议的详细信息。他们表示,新的准则是自愿的定义,枚举和报告财务以及通过教育扬声器编程等活动进一步向HCP提供的财务以及提供实物支持的框架。该指南也与新西兰的药品与HCP相互作用和关系的规定对齐。

联合小组在新西兰医药网站上的一个常见问题中说,目的是披露指导将促进在公众中“增加信任和信心”,医生和制药商之间涉及tov的互动“既支持病人护理,又增加医学知识。”

新的联合透明度倡议指导方针规定,制药公司——MNZ的成员——有义务披露支付给hcp和医疗保健组织(HCOs)的款项以及实物转移。必威手机APP新协议适用于向hcp支付报酬以换取服务,如主持演讲或担任顾问;在提供这些服务的过程中发生的费用,如机票、住宿和膳食;专业和教育活动的注册费,以及参加这些活动过程中发生的任何相关费用。

行业利益相关者应该注意:ToV报告要求没有最低门槛。无论多么小,每笔付款和ToV都必须解释和报告。此外,制造商直接生产的tov和中间商授权的tov都需要披露和报告。

适用这些要求的专业人员和组织的范围很广,包括:医疗、牙科、护理和药学专业人员,这些类别之外提供处方药物建议或获取途径的专业人员,以及HCOs,包括医院和医疗实践。

初始报告期始于2021年1月1日,第一个报告截止日期即将到来:2022年6月30日,届时所有2021年公历年度的tov必须通过报告披露——报告必须在成员公司的网站上公开。在以后的年份,将继续按历年进行报告,并在每个报告期结束后6个月提交披露报告。文件必须在出版后至少三年内可以在线访问。虽然披露准则是自愿的,但鼓励成员公司遵守这些规则,作为其自身风险缓解战略的一部分。

对于生命科学产业来说,这是显着的。虽然HCP和制造商之间的合作是推进医学知识和改善患者健康结果的关键组成部分,但这种伙伴关系发生的监管和组织框架发生了动态变化。必威手机APP

近年来,更多国家和地区已经开始采用透明披露和报告的阳光法型监管制度。制造商努力采用政策和协议 - 并投资必要的技术基础设施 - 这让他们积极适应这些变化。

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