ECOA
betway必威怎么提款快速、灵活和证明IQVIA行业领先电子临床结果评估平台提高效率,实时提供数据,并通过类中最佳技术加深洞见并增强病人经验
-
美洲
-
亚洲和大洋洲
-
-
中东和非洲
区域划分
- 美洲
- 亚洲和大洋洲
- 欧洲
- 中东和非洲
求解法
- 研发
- 真实世界证据
- Commercialization
- 安全调控遵章
- 必威官方在线
生命科学单元
必威手机APP保健单元
问题区
原创创创作
- IQVIA连通情报TM
- 必威手机APPIQVIA保健级AITM
- b必威人文数据云
- IQVIA创新中心
- 分散试播
- 病人体验苹果驱动
何为我们
新闻资源
博客
保证您的BYOD策略满足监管者
2022年4月13日
电子临床结果评估中心作用分散临床试验ECOAs允许病人分享数据 他们的治疗经验、结果和生活质量
支持者在DCTs混合测试中添加ecoAs时,常见问题出现:病人个人设备上能否可靠完成ecoAs
允许病人选择下载手机学习应用, 而不是多提供件学习专用硬件为病人、临床网站工作人员和赞助者带来福利带自备设备选项比较方便和熟悉那些不想学习新接口的用户病人还更有可能随时随地随身带个人设备,确保他们收到及时完成评估的报警另一种方式是赞助者提高守法度并减少参与负担
同时,赞助者获益于较低成本和快速时段,而无需获取、发运和管理配送设备它可以加速学习启动 并有可能裁剪数以十万元 从更大的试算
支持者需要深思熟虑如何在测试中规划并实现BYOD策略开始考虑监管者
核准BYOD
包括美国食品药品局和欧洲药品局在内的联邦监管机构表示对BYOD策略持开放态度,但尚未提供具体使用指南支持者计划使用从个人设备收集的数据作为主端点或关键试题时,需要确定监管者在前进前会批准这种数据采集模式
我们鼓励赞助者一决定使用ecoa即考虑BYOD,并会见监管者,作为规划过程的一部分陈述理由管理者想看到证据 评估可跨设备类型完成, 经验跨设备一致, 病人行为或个人技术使用不会损及数据质量和安全性
各种设备经验相同
BYOD案例 赞助者首先需要证明模式等价ecoa以等式方式体验每个屏幕大小、设备类型和操作系统并用ecoa销售商BYOD解决方案支持-包括论文选择证据不可能是传说-例如,“我们向10名病人展示并说它很好。”
管理者可能想看到证据表示使用替代数据收集模式不会导致偏向病人响应
多标准工具包括标准响应尺度,如数值评分或序标尺度,这些尺度经跨模式初步审核显示等值支持者仍需要证明迁移期间引入更多实质修改不会影响病人解释和回答问题的方式
举例说,如果用户不得不向下滚动阅读一种模式而非另一种模式的全部问题,可能需要提供证据证明修改没有影响用户体验和病人理解
IQVIA系统,作为ECOA尽职进程的一部分,我们通过预验eCOA系统库中电子COA系统加速进程,以确保它们坚持忠实迁移最佳做法
icoa数据连接初级端点或评估使用非标准响应尺度(即人体地图)时,IQVIA内部有科学专家支持执行这些方法,因为这些方法可增加测试实施过程时间,因此前期规划对保持时间轨迹至关紧要
技术风险必须解决
ecoa证明跨模式管理时,赞助者还需要考虑技术或人行为方面的任何潜在风险。
网站无法控制病人个人设备的具体特征或使用方式包括要求他们不关机通知或停机方式或不干扰设备或下载以某种方式干扰ecoaa应用或扩展也不能要求用户完成系统升级或修改设备通知用户
网站可实施策略减少与这些技术问题有关的风险,同时不损害患者隐私其中包括:
- 验证病人设备拥有支持ecoa供应商BYOD解决方案的必要操作系统升级
- 培训病人对报警和系统升级通知作出反应的重要性
- 向病人提供试用监听或帮助台解决ecoa问题
- 主动跟踪误用数多ecoa提交确认技术正确运行
制定主动计划解决技术守法风险并让病人人接触故障解决挑战将向监管者证明你已透视BYOD风险并准备支持有需要的患者
BYOD是临床研究中较新实践,许多赞助者仍然不熟悉如何实施并获取监管支持与经验验证ecoAsBYOD测试的供应商合作可确保他们在会见监管者前适当尽职调查
深入了解执行BYOD策略时需要考虑的因素网络点播集.公元前您也可以联系ecoA@iqvia.com与专家商谈BYOD策略
相关解决方案
eca常见问题
探索常问问题网页了解更多产业ecoa专题,并了解IQVIAecoa解决方案的具体细节
ecoa演示视频
更多了解IQVIAeCOA平台内的关键能力, 包括如何轻易创建评估、使用AI设计工具、访问自动截图和文档、 导出翻译并查看研究数据与报表
病人接触套件
技术信息异比分散实验操作经验并在全球推广
条形剖析临床测试
减轻网站的负担并更容易和更容易吸引病人注册并保持参与
必威官方在线IQVIA技术
betway必威怎么提款组合数据科学、技术和分析 由人工智能驱动 支持新的效率和商业洞见