我们对美国FDA以患者为中心的药物开发(PFDD)指南3和4的看法3和4
将患者体验数据集成到端点,以告知COA端点策略
白皮书
12月2日,2020年

FDA目前正在为医疗保健行业开发一系列以患者为重点的药物开发(PFDD)指导文件。必威手机APP该洞察力简介概述了PFDD指南3和4,该指南的重点是在临床试验中衡量这些基本概念,端点开发以及如何使用COA信息来为监管决策提供信息。

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