医疗器械公司临床试验外包
白皮书
2021年4月14日

无论你的组织是大型制造商还是小型新企业,临床试验外包都是一个复杂的过程。一个成功的采购可以通过良好的计划和仔细选择正确的合作伙伴来管理。

  • 首席风险官是否会与我的调查人员建立积极的关系?
  • 监视器是否在治疗上对齐?
  • 首席风险官能否与我的现场工程和临床员工有效合作?
  • 合作的成本价值是我企业的选择吗?

基于20多年领导全球200多个医疗器械和体外诊断试验的经验,本文将指导您完成一个成功的合同研究组织(CRO)外包流程,并帮助您选择最佳的CRO合作伙伴。

本文论述了医疗器械和诊断临床试验外包的最佳实践,基于20多年的经验,领导了全球200多个医疗器械和体外诊断试验。IQVIA MedTech认为,找到一家不仅在治疗方面,而且与您的技术和文化保持一致的供应商,对于成功的合作关系至关重要。我们专门的设备试验团队与您的治疗、技术和团队保持一致。

作为一家医疗器械制造商,您和您的企业领导者正在寻找更聪明的方法,以更高效、更经济地完成试验。信任首席风险官进行试验可以推动结果,但也会增加风险——首席风险官会与我的调查人员建立积极的关系吗?监视器是否在治疗上对齐?首席风险官能否与我的现场工程和临床员工有效合作?也许最重要的是,合作的成本价值是我的企业的选择吗?本文旨在回答这些重要问题,帮助您选择最佳CRO合作伙伴。


CRO和设备赞助商走向全球

现代医疗设备和诊断的赞助商和cro越来越全球化。2019年,全球有3000多家合同研究机构(cro)在运营,总市场收入超过210亿美元,在高收入国家运营83%的试验。10年前,前5大cro的员工人数还不到3万人,而现在在全球拥有超过10万名员工。

全球化为临床试验外包增加了一个新的方面,超过80%的制造商在不止一个国家进行试验,而十年前这一比例还不到五分之一。尽管美国仍然是最大的医疗器械市场,部分原因是新型医疗技术企业的友好监管环境,但亚太地区(APAC)每年的增长率超过20%,使其成为世界上增长最快的市场之一。

2019年,IQVIA被《财富》杂志评为“世界最受尊敬的公司®”,已在100多个国家立足。这使我们能够确保您的医疗设备试验能够合规有效地执行,无论您的技术走向世界何方。


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