本白皮书讨论了专门为新兴生物制药量身定制的合作解决方案。考虑到整个生物制药市场在这一领域取得的巨大进展,尽管每家公司可能只有一到两项资产,但整个计划的规模大约相当于全球整个行业计划的三分之二。新兴生物制药通过与服务提供商的全面协作外包安排得到了良好的服务。在日益复杂的药物开发和医疗保健环境中,对于公司来说,能够证明其价值是极其重要的,即使它们的意图是必威手机APP被收购或在概念验证之后超出其资产的许可。从交易型到完全整合的外包合作选项的过渡在这方面是非常有益的,因为它使公司能够利用其合作伙伴的治疗专业知识、资源能力和组织基础设施。
今天,EBP(新兴生物制药)组织在为医疗保健提供者和患者带来新的治疗、设备和诊断方面发挥着越来越重要的作用,这些治疗领域和医疗需求未得到满足。必威手机APP
EBP公司通常专注于一到两种资产,从初创企业到更成熟的企业,从正式组织到虚拟组织。根据最近的BIO行业分析,他们的产品线非常强大,有超过4700个适应症项目正在开发中,相当于全球整个行业产品线的71%。
随着EBP公司成为高增长的创新引擎,大中型生物制药组织、公共和私人投资者以及其他利益相关者都要求制定强有力的战略,以展示、推动和提供尽可能高的投资回报。现代的EBP执行团队正在寻求新的方法来实现这一点,越来越多地探索与服务提供商充分协作的外包安排,作为他们整体组织战略的主要组成部分。
本文是系列文章的第一部分旨在帮助EBP执行官和他/她的团队成员更好地评估的价值”与“外包方法在连续的开发和商业化,和潜在的方法来映射出适合他们的组织的需要。在本文中,“合作伙伴”一词被用来描述ebp与全球临床开发和商业服务提供商之间的合作服务约定,不应被误解为服务提供商的金融投资。
在日益复杂的环境中展示价值
运营一个刚起步的EBP组织,甚至是相对成熟但仍然很小的EBP组织,都承载着巨大的重量和广泛的责任。EBP高管和他或她的团队通常是在单一的适应症或治疗领域、有限的资产数量和一个小型的、高度专注的组织上“孤注一掷”。这带来了一定的优势——例如,精简的基础设施和灵活性——但也带来了独特的挑战,例如,有限/受限的资源,临床和商业功能方面的专业知识缺口,以及跨项目扩展流程和关系的能力,仅举几例。
ebp正在开发后期的临床资产,在那些已经与大型制药公司建立合作关系的情况下,这些组织现在被要求执行第二阶段和第三阶段的开发,而不是与大型组织整合或联合开发。
即使意图是在概念证明之后获得或许可,对强大的临床试验数据的需求对于与未来的合作伙伴分享是至关重要的。要证实最小价值水平,甚至要以最引人注目的方式证实一个全面价值故事,需要多层次的证据,这些证据涵盖了开发的所有阶段。