每天，生命科学组织都依靠他们质量管理系统（QMS）推动人员和流程以提高产品质量，最大程度地降低风险，确保患者的安全性并帮助维持法规合规性。下一代QMS通过将组织的质量成熟度提高到一个新的水平，从而提供更大的价值，从而确保您的运营效率和检查已准备就绪。
让我们看一下下一代QMS如何提高您的质量成熟度并检查五个关键特征，从而使技术能够优化您的质量系统性能。
提高您的质量成熟度
质量成熟度可以积极影响质量的总成本。那些在质量成熟度之旅中进一步发展的组织受益于质量较低的成本。
在成熟度的开始阶段，过程是手动和反应性的。与质量提高驱动相反，它们主要是由合规驱动的。此阶段的许多组织都面临GXP准备就绪和合规性的挑战，例如医疗设备行业的欧盟MDR等新法规。
随着组织成熟度的提高，重点转移到预防上，组织变得更好地预测和管理风险。这可以由集成质量和IT系统驱动和支持。在较高的质量成熟度阶段，公司变得更加积极主动，可以在整个企业乃至四堵墙之外进行协调，以更好地管理供应商质量和其他合同活动。
在最高水平的成熟度上，组织在质量的真实文化中运作，端到端质量流程以及指标有助于维持和提高整体质量的能力。
这一旅程的目的是实现更高的成熟阶段，以获得更高的产品质量，提高合规性和降低总体质量成本的好处。
下一代QMS的5个关键特征
- 为生命科学建造- 符合严格的监管要求，至关重要的是，您的QMS已准备就绪，并且闭环为准确性和效率至关重要。专门建造的集成QMS应有助于消除孤立的系统，推动协调，降低质量的总体成本，并实现知情的，数据驱动的决策，同时帮助您的组织遵守21 CFR等行业法规。
- 优质智能和报告- 轻松访问完整，准确的质量系统数据对于做出知情，数据驱动的决策至关重要。强大的商业智能（BI）与标准报告相结合，应立即提供质量趋势的反馈，使您的团队能够在正确的时间做出正确的决定。个性化的仪表板应允许下一代QMS用户轻松地操纵数据并调整其视图，以便他们看到最相关的信息。
- 云- 高度安全，可靠，高效的云环境将在符合行业兼容的环境中保护您的质量系统数据。云应随着业务发展而扩展，以满足您不断变化的业务需求。
- 端到端的EQM部署和优化- 为了优化您的下一代QMS部署，解决方案提供商需要深厚的生活科学专业知识，以帮助您的组织进行处理协调和积极主动质量的实现。
- 直观和现代用户界面（UI）- 拥有消费级用户界面可改善用户的采用，并允许整个组织中包含众多用户。任务的简化可改善用户接受，利用和包容性。直观的用户界面可以帮助缩短周期时间，减少错误并最大程度地减少培训需求。对于休闲用户来说，下一代QMS的用户界面需要足够简单，但对于管理员和专家来说足够强大。
SmartSolve®，下一代QMS
SmartSolve®，来自伊克维亚，帮助您这样的组织保持高效且合规的质量管理系统。SmartSolve的集成平台使质量能够成为整个业务持续改进的集中式枢纽。有关此下一代QMS的更多信息，请下载事实说明书。
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