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临床公平市场值:为什么它重要和使用方法
中元30 2020
公平市场值已成为行业标准,符合条例和规约,如美国阳光法、假索赔法和反Kickback规约以及国际透明度报告和反腐败立法强健FMV实践的关键要素继续演进必威手机APP生命科学行业几乎统一接受保健专业人员FMV现今,这些进化和扩展都包括临床FMV — — 临床研究预算公平市场估值
文章探索伞状词“临床快速启动程序”中包含的内容,为什么临床快速启动程序被认为对强健快速启动程序至关紧要,以及在适当估值中考虑哪些方法
资助临床研究是生成证据支持治疗和相关产品开发新信号或病人群的共同工具其中包括临床前研究、临床试验、调查员启动研究等与研究有关的其他活动,如协议和出版物开发
临床研究是生命科学行业关键机制,应评价FMV-守法风险缓解和商业价值有两个主要原因
资助某些临床研究安排可吸引兴趣管理机构,如监察长办公室违反反Kickback规约等规则从监管角度出发,从公平市场值角度评价临床预算向理事机构证明组织主动减少风险步骤消除多支付、诱导或回扣的可能性
从业务角度讲,安装剖面快速流转器到现有的快速流转程序既节省大量费用,也节省时间。对这些预算的评价定期发现公式错误或其他疏忽,可能导致组织大规模节约临床FMV不仅可节省费用,而且既定评价过程可精简合同执行并启动临床研究试验
从组织上讲,临床FMV可坐分队,包括守法或医疗分队,或外包给专门集团现有的批准研究过程必须包含文件指南和程序,公平市场估值过程必须一致应用、彻底记录并取出可辩驳源和方法
估价专家在评估剖面电流时使用两种核心方法,常用即市场法和成本法名举显示,市场化方法考虑近代类似货物或服务交易,以达FMV这种方法快速实施,但附带几个警告
要使用市场方法准确估值,验证器需要利用样本规模强的数据集,内含高度相似交易类型linicalFMV市场往往产生复杂异常交易,但往往无法获得充足数据。第二,因为这种方法依赖原存数据点基准测试,定价透明性可能难以实现。
可能导致成本驱动器归并,这可能代表回扣风险或对贵组织不必要的费用
相形之下,成本基础方法依赖在评价项目内识别每个已知成本驱动程序,以构建对特定预算细列项的准确公平市场估值可理解的是,这一方法可能需要复杂操作知识并前期投入时间以确定所有潜在成本驱动程序 — — 一些人可能没有知识或时间正确执行这项任务。
尽管有这些进入屏障,成本基础方法在估值专家世界中保持相当大的长处,因为结果通常是更精确和量身定制的,与正评价的精美或服务相适应,从近似数字转向实值再者,任何给定线项都不需要原已存在的数据集-新估值可自行编译并站立归根结底,在一个环境里,许多临床FMV评价应用,估价者会看到线性项目重复新研究,对定制估值的前期投资证明是值得的。
在评估市场对成本法的适当性时,有一些通用指南可应用。市场方法只应在低守法风险和可靠准确数据集可用时使用。唯一或复杂项目评价风险较高的假想中,成本方法比较精确和适配法
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