通过障碍及以后:建筑站点关系的价值
评估来自Covid-19的试验地点的经验教训,以制定新的策略并改善未来的患者安全。
IQVIA的全球患者和现场服务副总裁Mark Brown
博客
2021年1月12日

到目前为止,该行业对Covid-19如何影响临床开发格局非常熟悉。通过大流行挑战进行工作是一回事。但是,作为一个行业,我们知道在[临床研究/临床试验/类似的过程]过程中,在其他地方总是可能的障碍。具有强大,适应能力的现场策略是赞助商和现场团队临床开发的关键组成部分,以保持试验连续性。

识别站点关系中的价值

作为综合现场战略的一部分,大流行教会了我们与网站的持续关系与试验过程的关键关系。网站及其患者是有价值的伙伴,在这里,参与度可以超越一次性计划,有可能进入其他治疗领域等等。在面对障碍或提高效率时,我们长期以来一直需要与网站的现有关系,以帮助赞助商和临床研究组织(CRO)合作伙伴迅速适应策略以迅速适应试验的连续性。

当绘制如何根据需要的网络中潜在地与他们的网络中的每个站点合作时,赞助商和CRO需要考虑基于几个因素对站点进行分类。这样,各种“进入”网站网络就可以激活,并且赞助商可以在设计和构建临床试验计划时评估他们的网站选择。

由于某些国家 /地区在Covid-19中经历了复苏,因此赞助商需要准备就绪,因为网站可能会暂时关闭或需要进行快速调整。

作为积极策略的一部分,赞助商应保留哪些网站可以或不能包括在试用计划中的最新清单。这种做法对于应对研究挑战和维持各种伙伴关系至关重要,这些伙伴关系可以帮助您将试验需求与单个站点能力相匹配。

IQVIA的站点网络结构将精英,治疗和专业网站的关键组中的关系分类。对于与IQVIA有长期关系的精英网站,这些网络通常在多个治疗领域或单一的大量治疗空间中工作,并旨在超越行业基准以满足试验要求。在IQVIA,这些网站通常利用我们的技术实力解决方案和数据见解来满足客户的主要研究可交付成果。betway必威怎么提款

对于治疗和专业网站,IQVIA可能会与研究机构或网站合作,该研究机构在管理研究和满足不同治疗空间内的预期需求方面具有良好的质量绩效记录。与专业场地和研究人员合作(例如,罕见疾病,细胞和基因疗法等)是确保有适当能力满足试验和患者需求的关键。

帮助网站合作伙伴进行快速调整

在意识到站点是该过程中的合作伙伴时,CRO需要为服务提供支持服务,以帮助网站继续招募患者,例如大流行等障碍。

例如,在大流行的最初几个月中,患者招募是赞助商和CRO的重大关注点,尤其是随着患者对试验参与的兴趣的增加。为了不要错过这个机会,赞助商和CRO需要介入并创建另一个以传统调查员为主导的招聘的方式来接触患者并将其与试验联系起来。在IQVIA,我们使用人工智能和机器学习来创建直接招聘模型的专有医疗保必威手机APP健数据资产和建模算法。我们首先在伴侣网站上工作,符合条件的患者人群,然后将搜索扩大到现场以迅速招募患者。我们发起了有针对性的多通道活动(例如社交媒体,药房,实验室,患者社区等),以提高对当地市场试验的认识。

随着站点重新开放和感兴趣的患者再次准备参加试验,因此需要赞助商和CRO,以帮助将由于有限的现场人员和资源而导致的试验时间线已经落后的轨道站点。为了避免进一步的入学延迟,IQVIA使用赞助商资助重新接触了休假的现场工作人员,将该人员临时指定为我们全球网站​​网络基础架构的一部分。这是双重有益的,因为站点可以减少入职时间,同时带回对试验协议了解的员工。

未来的挑战对我们来说是未知的,但是我们知道患者的需求只会在增长,建立现场关系和相关的长期但适应性的敏捷策略,这对我们作为将疗法推向市场的行业至关重要。

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