临床试验
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全球趋势研发2024:活动、生产率和增强
b必威IQVIA人类数据科学学院年度趋势报告
2024年2月22日
必威手机APP生物医学进步正在改变全球保健必威手机APP多利害相关者生态系统促成这一进展,受到全球COVID-19大流行的冲击,并正在重构并重定向未来契机,以增进对人类生物学和疾病的理解,发现并开发新治疗方法,并提供证据证明这些创新的临床价值-面向个体病人、人群和卫生体系通过所有传统计量方法,包括供资水平、试验启动数、药物发布率、研发成功率以及其他多项方法,显然业界和投资者继续看到世界各地广大持续研究项目的巨大价值
这份报告评估新药发布趋势以及启动临床测试总数数据库还描述研发供资状况和各类公司活动研究结果与临床开发生产率指数输入力比较创新生态系统显著加速和适配性从数个研发生产率驱动器分析,包括缩短试验时间与临床开发时段内“白空间”之间的关系,这些时段对某些疾病一直在减少,对另一些疾病则在增加。
关键发现 :
- 临床开发生产率2023年提高,主要原因是复合成功率提高,跃升至10.8%,自2018年以来最高
- 产业和监管采用创新技术驱动推介器,包括使用预测生物标志器、新试编和数字分层试编法
- 总计69新活性物质于2023年在全球发射,比前一年多6次,包括24次在美国头等发射
- 大型生物药厂的临床开发程序正从COVID-19和免疫昆虫学等地转移至专注肿瘤热点和广大人口和稀有疾病的一系列治疗
- 研发供资水平和交易活动自2020-21峰值急剧下降后重置2023年
其它发现
M&A活动总体反弹交易值和交易计数上升,中值交易值第二年下降
- M&A交易值从2022年低点反弹到2023年140Bn,但尚未达到2019年和2020年的水平
- 类似地,自2019年以来并发交易数缓慢下降,2023年更新到136交易
- 2023年中值175兆元比2021年301兆元低42%,但总值因某些高值交易而增加
2023年总临床实验启动量下降15% 下降幅度低于广度预值
- 临床实验开始慢化2023年,下降15%比2022年下降22%比2021年下降32%受COVID-19试验驱动下降69%比2021年下降9
- 没有这些COVID-19试验,审判启动速度减慢到广度前水平以下
- 阶段I下降最大,比2022低19%第二阶段活动下降11%,第三阶段计划或实际启动量下降15%,与总趋势匹配
2023年全球共推出69种新活性物质
- 总计69新活性物质于2023年在全球启动,显示比2022年增加10%,并恢复到COVID-19前水平
- 肿瘤学、神经学和免疫学过去五年新发射比重上升,362次发射中204次(56%),而2014至2018年期间246次发射中105次(43%)。
- 传染性疾病,包括抗菌性、抗病毒性、抗复发和抗寄生虫性处理,包括新式HIV治疗、埃博拉治疗和最近天花治疗,占近十年NAS发布量的11%,并有逐年变异性
复合成功率上升至2023年10.8%,驱动因素是第一阶段、第三阶段和监管成功率提高
- 管道综合成功率从2023年跃升到10.8%,遍及所有治疗区,2022年跌至10年最低点,驱动力为第一阶段、第三阶段和监管成功率提高
- 第一阶段成功率升至48%,2019年最后一次见水平
- 第三阶段比率升至66%,远高于56%10年广度前平均值