关于这份报告
2009年生物学价格竞争和创新法案（BPCI法案）为美国生物仿制产品提供了监管途径。虽然生物仿制物的储蓄速度缓慢，但最近发动的生物仿生在第一年内取得了重大摄取，并且生物仿制药的可用性和使用是在未来五年内减少1000亿美元的药物成本。在过去两年中，生物仿制性的发展和批准一直在加速，迄今为止，在13分子中占33项批准。有关生物拖尾可用性和使用的详细信息，请参阅本报告中，以及未来未来的生物拖递销售的情况以及它们可能会在未来产生的系统节省。
报告摘要
本报告评估了美国生物制品市场的现状，发现生物仿制药的开发和批准正在加速。到目前为止，已经有33个生物仿制药批准了13种分子，但两种分子的生物仿制药尚未推出，另外还有108个生物仿制药正在开发，涉及22种其他分子。生物仿制药的存在所带来的节省在未来五年内总计超过1000亿美元，尽管数量和价格动态仍然不稳定，而且仍然存在很大的不确定性。
目前2,110亿美元的生物制品市场可以细分为19%(400亿美元)的市场，已经面临一些生物仿制药的竞争，64%(1350亿美元)的市场可能面临生物仿制药的竞争，还有17%(360亿美元)的市场可能永远不会面临生物仿制药的竞争。在最近上市的生物仿制药中，贝伐单抗、曲妥珠单抗和利妥昔单抗将在上市第二年年底达到各自分子的近60%份额，这表明其吸收速度明显高于之前的生物仿制药。这反映了提供者努力获取可获得的节省，尽管它们的采用是高度异质性的，而患者以较低的自付成本的形式从生物仿制药中获益。在某些情况下，生物仿制药的引入增加了对该分子的需求2-4%。最后，报告发现，迄今为止，大型制药公司(通常拥有现有的创新生物产品组合)主导了生物仿制药的营销，而较小的公司正在开发生物仿制药，但更有可能将产品授权给较大的公司进行营销。
