在这个五部分系列的第1部分中，我讨论了如何将合规计划的基本要素分为三个关键领域，以显示该计划的整个周期。在本文中，我将重点关注周期的最后一步，测试和报告。我还将讨论要监视的三个关键领域。
是什么驱动了合规计划中严格测试和报告的需求？
重要的是，不仅要构建合规计划的前端，而且还要不断检查其表现方式。
- 我们在规则不断发展的高度监管的行业中运作。这种充满活力的性质使合规专业人员要对可能影响业务的新兴问题和变化保持知识渊博。
- 我们在一个高度可见的行业中运营，对公众和客户的看法有潜在的影响。声誉越来越重要。作为好的大使，我们需要将我们的行业呈现为认真对待和正直的行业。
- 我们与复杂的商业模式合作有误会的潜力。许多组织在全球业务模型下运营，在该模型中，业务部门的支持可能不在“国家”中，尤其是在合规功能的情况下。标准可能是在区域或全球设定的，使国家分支机构在当地实施政策，这可能是一个挑战。引入新元素（例如，从标准制药模型转变为更专业和罕见的疾病产品，市场获取的变化，复杂的患者支持计划等）使许多组织处于未知领域 - 开设一个组织面向风险的组织。至关重要的是，组织敏捷并且能够适应以确保在维护合规计划中考虑新元素。
- 我们生活在一个高度参与的环境中通过访问一些经过精心验证和验证的信息，但有些信息却不那么。这可能使我们不确定哪些信息是准确的。确保与外部利益相关者的沟通是适当的，事实至关重要。
- 我们努力以“正确的方式”与患者一起做生意。组织需要以“患者的第一”心态运作。这不仅意味着商业或医疗操作；它还包括合规性。能够有效与关键外部利益相关者互动至关重要。如果由于任何原因而妥协了这一点，并针对组织提出了与合规性有关的发现，则患者最终将付出代价。
- 违规有非常真实的后果对于公司和个人。
您需要监视的三个关键区域
最近，三个领域受到了审查，需要额外的尽职调查。
- 第三方关系受到越来越多的审查，因此进行适当的尽职调查并积极监控供应商很重要。与供应商和第三方中介机构（TPI）有关系时要记住的问题包括：
- 我们是否与“正确”供应商合作？
- 我们如何确定？采用什么尽职调查？
- TPI是根据我们的政策和标准与外部利益相关者互动还是向外部利益相关者付款？
- 供应商和TPI是否接受过关键政策和标准操作程序（SOP）的培训？
- 演讲者计划和其他学习活动（OLAS）也是应有的合规团队应要求的领域：
- 进行了多少个程序？程序数量合适吗？
- 有真正的教育价值吗？
- 谁选择演讲者和与会者，这合适吗？我们在特定地理位置中有多少名参与者？
- 我们是否有一个有效的计划来监视事件和相关活动？
- 重新计算合适吗？我们是否为提供的服务支付了经过验证的公平市场价值（FMV）？
- 设备和其他资产，包括设备可以构成价值的报酬或转移，而不仅仅是酬金和酒店费用。
- 一个例子是糖尿病护理，可以免费向医疗保健组织提供监视器。必威手机APP设备的价值转移是否合理且合理？它是否被充分捕获和记录？
- 不管报告环境如何（即没有义务在加拿大举报价值转移），企业有好处，可以跟踪此信息，以了解什么金钱或其他价值转移正在出现以及向谁出现。
我们作为合规人员的目标是什么？
设置合规计划时的目标是从“设计”程序（即专注于起草政策和SOP的前端）转变为确保程序有效的努力。这意味着定期评估风险，以确保企业跟上行业的变化。这也意味着了解业务 - 其策略，目标和策略，并知道人们为什么和什么。积极地与企业合作以尽早获得席位是有益的，这样您就可以在出现问题之前提供支持。这样，可以创建监视程序不仅可以回答关键合规问题，还可以为企业提供有意义的结果。
在这个5部分系列的第3部分中，我将谈论出现问题时做什么以及审核与监视的利弊。
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