减少修订和延迟的风险
当您在开发新药方面投资数百万时，在他们成为真正的问题之前发现隐藏的成本是关键任务。
IQVIA提供了一种系统的方法，集成了先进的分析、治疗专业知识和真实世界的数据，可以大幅改善计划、可行性和招生目标。来源包括
- 电子医疗记录
- 临床研究数据
- 公共数据来源
- 工业基准
这种方法允许您开发或优化协议设计以从开始，无需意外问题或不必要的成本来提供正确的数据。
资料来源：影响报告（2014）TUFTS CSDD1/5的II期方案和1/3的III期方案收集与研究目标和要求无关的非核心数据。
控制成本并避免潜在的障碍
无论你是正在研究过程中，还是已经制定了自己的研究方案，IQVIA都可以使用真实世界的数据对其进行“压力测试”，以检查其准确性、清晰度和一致性
- 患者和现场负担测试，以确定患者招聘和保留的障碍
- 识别非核心程序，以便您可以删除它们以减少学习成本和复杂性
- 了解竞争对手的基准设计和注册策略，最大化研究价值
- 改善资格标准，以帮助招聘合格患者并预测屏幕失败
案例研究:
修订全球第二阶段研究
情况
中型的制药公司正在完成非小肺癌中II期研究的协议。
IQVIA行动
我们对该协议进行了基于分析的审查，确定了两个设计决策，增加了研究风险：1）联合初级终点与该指示的可比试验也不类似，2）该协议包括更多和不同的QOL / Pro测量。
此外，我们确定了一种设计不一致：对比较臂的缺失的PK / Antidrug抗体时间表。
客户结果
通过修改方案以包括缺失的时间表，客户避免了方案偏离、数据缺失和预算超支的风险。此外，主要终点也进行了调整，以更好地与可比的非小细胞肺癌试验相匹配，可能会降低监管风险。
相关解决方案
E360现实世界数据平台
使用预先构建的分析，将现实世界数据从超过5亿患者的非识别数据应用于您的八百万名患者的试验。
第一阶段试验
利用全球阶段临床药理学单位网络，在患者群体中建立多样性，并访问一系列地理区域进行早期临床发展（ECD）计划。
阶段IIB / III试验
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网站识别
通过新的机器学习和预测建模方法，在更短的时间内识别您的试验的最佳表演网站。
全球实验室
通过Q2解决方案访问全球的中央实验室，是IQVIA的全资子公司。