技术检测有两大选择历史上最常用的是酶免疫学快速相对廉价选择权,而反对使用它诊断CDI者则担心它缺乏敏感度低敏度可能意味着病人得不到治疗,冒严重疾病和死亡风险,并可能传播到他人

核酸放大测试奇异殖民化以高敏感度闻名NAAT担心的是,由于殖民化不一定转化成实际感染,测试太敏感并导致病人不必要地接受抗生素治疗增加抗生素抗药性风险和复发CDI风险

曾尝试通过合并解决各种技术缺陷,例如使用算法诊断,但这些都有自己的问题和总体问题,目前诊断CDI的选择不理想

上台挑战

超敏感免疫测量通过提供敏感度和精度可消除空白诊断创业类量子座Singulex语正在开发超敏感免疫测试已经取得了有希望的进展,如2018年10月Singulex清晰度超敏感免疫测试向FDA注册为I级设备

不论新科技或其它技术, 解答CDI诊断争议还有待观察鉴于误诊断对病人行程的潜在影响,临床医生和实验人员可能不愿信任新技术直到他们看到完全令人信服的证据必威官方在线在此之前,新技术将与已经证明的ELA和NAAT选项竞争

环新

必威手机APP引入诊断CDI新方式、改变医疗保健和实验室专业人员思想并驱动收养需要多面方法,以教育、支持和可支付性为基础

过程必须基于临床结果研究证据,这些证据可用于支持价值建议和指南修改Garnering医生支持并产生需求依赖通过关键舆论领袖、专业团体、大会和出版物提高对新选项的认识然而,在预算受限时成功与否将取决于能否得到补偿。

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技术检测有两大选择历史上最常用的是酶免疫学快速相对廉价选择权,而反对使用它诊断CDI者则担心它缺乏敏感度低敏度可能意味着病人得不到治疗,冒严重疾病和死亡风险,并可能传播到他人

核酸放大测试奇异殖民化以高敏感度闻名NAAT担心的是,由于殖民化不一定转化成实际感染,测试太敏感并导致病人不必要地接受抗生素治疗增加抗生素抗药性风险和复发CDI风险

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获取诊断CDI完全正确
MoniqueJMenezes分析师BBCIVD解决方案和Medtech欧委会IQVIA
Kristen Johnson咨询公司IVD解决方案
2019年1月28日

CDI测试问题

有诊断测试CDI,但有的被认为太敏感,有的不够敏感必威手机APP医保专业人士通常自有偏好测试CDIs相冲突建议使这些意见升级为全方位争议

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