智能求解eQMS
连通性综合性兼容性SmartSolveQVIA企业变换质量管理系统为生命科学搭建
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文档更改管理:这些队友一起打好
03,2020
质量守法场内有数个质量管理系统有效补充支持跨生命科学组织的解决办法文档管理变换管理是两种标准QMS解决方案,自强自强,但两者加在一起效果更好
动态Duo生命科学
生命科学公司可获益于两个进程之间的合作关系,从文件管理开始提高可见度和管理文件对改变管理特别有利。跨企业员工可提取当前文件最新事实和数字,并使用自动化文件管理系统快速实现,提高组织变换时的敏捷性
文档管理取先
有了可靠高效文件管理系统,单个部和更改管理团队会更好
- 整合嵌入式信息并规范全组织操作程序,从而使每个人都能从单一事实源提取
- 快速通信全组织
- 提高产品和流程质量,确保员工在正确时间有正确的文档
这些活动的副产品包括改善决策并减少误差、误传和通过强制守法采取管制行动的可能性简言之,文档管理有助于保持控件变化
改变管理取先
更改管理如何帮助检查文档管理过程生命科学产业中,改变由FDA、EMEA或ISO规则驱动或由竞争商业力量驱动无关紧要 — — 不可否认它对于操作至关重要。由内部变换解决或流程变换问题无关紧要,流程变换必须高效并准确记录以确保前向守法系统必须保持控制,并命令包括文件管理在内的其他相关流程始终可靠。
要有效管理变化,组织必须敏捷化阻塞操作敏捷性可能包括无法查找数据或过期SOP使公司面临不合规或金融、操作或法律风险这些瓶颈可能停留在文档管理过程内,使其不可靠性改变管理能做什么
有效修改管理系统将掌权指导文档管理,实施经核准的修改期间启动文档更新本动作 :
- 提供综合工作流记录从初始修改请求到批准和实施的修改
- 降低丢失文档或存储不完整或未经批准的文档的风险
- 提高文献透明性
文档管理修改管理合力更好
单靠自身这些解决方案强并发性极敏捷,驱动持续提高和整体组织质量
从用户角度看待他们的成绩从高层次观点看,从质量管理领导层看,他们也是高成绩者。领导感知方式协同工作,文档管理改变管理解决方案益惠质量学通过 :
- 可达性:组织化、流可见文档提供易取审计线索,使组织本身保持轨迹并满足瞬时通知的监管需求
- 协作性 :电子更改请求与电子文件管理合并时,加速文件更新过程,加强受影响的部门和函数之间的项目协作
- 安全性 :简明存储并无障碍获取当前文档,特别是SOPs,确保右翼个人在正确时间接收正确文档中流修改时,不完整文档或某些部门不适用文档无法通过后门存取
生命科学企业应该考虑招聘二
生命科学企业将很好地实现两者文档管理并改变管理解决方案,无论是自身或企业自动化质量管理系统.
有效自动化系统将整合文档和修改控制程序该系统还将综合其他解决方案,提供质量系统其他领域经批准受控文档存取权,包括审核、CAPAs和员工培训在这种情况下,自动化系统搜索检索能力、仪表板存储器和存储器加速进程整个生态系统组成一个有凝聚力的团队
综合解决方案驱动质量合规
行业标准和规范指南推荐质量管理流程,并贯穿整个价值链IQVIA质量管理平台满足这些标准和指南智能求偶.模块包括文档管理变换管理共享平台,通知、工作流程和单进程数据紧密连通活动与结果单模块自动通知并启动二模块动作,免得非此不可