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当我们继续看到越来越多的人接受econtation实现它给参与者和临床实验行为带来的好处时,我预测eICFIR批准过程将成为临床实验交付过程新常态,而不是挑战克服

/ 大可接受性通过临床研究网站

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审核发现的许多偏差来自病人同意过程,例如:

电子协议解决这些问题

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挑战克服

现在我们理解好处,让我们谈谈现实世界挑战生成并部署电子版本ICF需要创新、教育和技术过程无法绕过时间生成能改变作用的病人体验关键是修改eICF部署时不延时或新病人访问

业界协议修正量剧增历史修正会关闭econt应用网站,网站不得不恢复传统纸张进程,同时等待数字化和IRB/EC批准修改创建两个进程管理而非一个进程,给网站人员带来不必要的复杂问题

正因如此我们才开发IQVIA完全协议2020年12月平台上,我们汇总了15年econt系统运行学习,使我们能够高效部署修正eICF系统并消除系统故障时间点击按钮后,我们可以在不到一分钟内生成 IRB提交包

新时代同源

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协议修正和电子协议:克服挑战重获惠益
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2022年4月01日
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步骤1:开发国家备忘策略
步骤2:试验规划中包括同意
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协议修改求求求求解对业界至关重要,原因有二:

  • 关键挑战有待克服
  • 这些挑战一经解决便大有裨益

先从好处出发 确定我们有动机克服挑战

协议修改处理中求同的好处

协议修正不可避免不幸地,它们是实验协议偏差最大源每当协议修改发生时 每位临床试验参与者必须同意修改这可能令病人沮丧,因为在纸世界中,他们常常需要重读并重签名ICF纸张,大文档中可能遗漏修改,因此不完全理解

审核发现的许多偏差来自病人同意过程,例如:

  • 接受持续处理或程序前未收集的
  • 错误版本ICF文档重发或新病人同意
  • 损耗或损耗纸重合ICFs
  • 签名日期重获一致ICFs

电子协议解决这些问题

带IQVIA完全协议向病人展示的只是eICF修改领域,节省时间并消除混淆和挫折感参与者和医生可集中关注提高理解性并确保参与者对变化感到宽慰

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等值时数和成本 管理审查协议文档 偏差 结合病人经验提高 理解投资回报

挑战克服

现在我们理解好处,让我们谈谈现实世界挑战生成并部署电子版本ICF需要创新、教育和技术过程无法绕过时间生成能改变作用的病人体验关键是修改eICF部署时不延时或新病人访问

业界协议修正量剧增历史修正会关闭econt应用网站,网站不得不恢复传统纸张进程,同时等待数字化和IRB/EC批准修改创建两个进程管理而非一个进程,给网站人员带来不必要的复杂问题

正因如此我们才开发IQVIA完全协议2020年12月平台上,我们汇总了15年econt系统运行学习,使我们能够高效部署修正eICF系统并消除系统故障时间点击按钮后,我们可以在不到一分钟内生成 IRB提交包

新时代同源

变化挑战性, 但进化数字化临床测试正在顺利进行中, 敏捷地丰富econt解决方案可以帮助赞助者 网站驱动更好的病人参与 并改进守法

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