在质量合规领域，有许多质量管理系统（QMS）解决方案在支持整个生命科学的组织中有效地相互补充。文档管理和变更管理是两个标准的QMS解决方案，它们本身是强大的，但是它们在一起更好。
生活科学中的动态二人组
生命科学公司可以从文档管理开始两个过程之间的合作关系中受益。改善文档的可见性和管理对变更管理特别有益。企业中的员工可以利用具有最新事实和数字的相同当前文档，并且使用自动化的文档管理系统，他们可以快速执行此操作，从而在变化时期内提高组织的敏捷性。
当文档管理领先时
借助可靠，有效的文档管理系统，各个部门和变更管理团队可以更好。
- 整合孤立的信息并在整个组织中标准化操作程序，从而使每个人都可以从单一的真实来源中汲取灵感。
- 在整个组织中迅速传达任何变化。
- 通过确保员工在正确的时间拥有正确的文件来提高产品和过程质量。
这些活动的副产品包括改善决策以及通过执行合规性降低错误，误解和监管行动的可能性。简而言之，文档管理有助于保持控制。
当变更管理领先时
更改管理如何帮助保留文档管理流程？在生命科学行业中，无论是由FDA，EMEA或ISO法规还是由竞争性商业力量驱动的变化都无关紧要，这对于运营而言至关重要。无论是内部变更中解决的变化还是必须有效，准确记录以确保遵守依从性的过程的更改都没有关系。必须控制它，并命令其他相互关联的流程（包括文档管理）始终可靠。
为了有效地管理变革，组织必须敏捷。运营敏捷性的瓶颈可能包括无法找到数据或过时的SOP，以使公司暴露于违规或财务，运营或法律风险。这些瓶颈可能会放在文档管理过程中，使其不可靠。那么，变更管理会做什么？
有效的变更管理系统将通过在实施批准的更改期间启动文档更新来负责并指导文档管理。此操作：
- 提供了一个全面的工作流程，用于记录从初始更改请求到批准和实施的更改。
- 降低了丢失文件或存储不完整或未批准的文件的风险。
- 提高正在记录的内容的可用透明度。
文档管理和变更管理更好
这些解决方案本身很强。它们在一起非常敏捷，它们推动了持续的改进和整体组织质量。
从用户角度来看，我们研究了他们的成就。他们也是质量管理领导者的高层观点的高位。领导者看待它的方式，在同步工作，文档管理和变更管理解决方案通过：
- 可访问性：有组织的，当前和可见的文档提供了一条易于访问的审计跟踪，以使组织保持正轨并稍后满足监管要求。
- 合作：当电子更改请求与电子文档管理集成时，他们加快了文档更新过程，并增强了受影响部门和职能之间的项目协作。
- 安全：当前文件，特别是SOP的简洁存储和可访问性确保正确的个人在正确的时间收到正确的文件。当更改处于中途，不完整的文件或不适用于某些部门的文件无法通过“后门”访问。
生命科学企业应考虑招募两者
生命科学企业将很好地实施两者文档管理和更换管理层解决方案，无论是自己还是作为自动企业范围的一部分质量管理系统（QMS）。
有效的自动化系统将集成文档和更改控制程序。它还将与其他解决方案集成，从而在质量系统的其他领域（包括审计，CAPAS和员工培训）中访问批准的，受控的文件。在这些情况下，自动化系统的搜索和检索功能，仪表板和存储库加快了流程。整个生态系统充当一个凝聚力的团队。
综合解决方案以推动质量合规性
行业标准和监管指南建议在整个价值链中集成的质量管理流程。IQVIA通过其质量管理平台符合这些标准和准则，SmartSolve®。它的模块，包括文档管理和变更管理，共享一个共同的平台，以及来自单独流程的通知，工作流以及数据紧密链接。活动和结果一个模块会自动为另一个模块提供信息并启动操作，因此您不必这样做。