新西兰有新的价值披露法规规则的新转移:您准备好了吗?
Giuseppe Saporito,法律律师
博客
2021年1月5日

代表该国制药行业的专业贸易协会新西兰药品(MNZ)与代表新西兰医疗保健专业人员(HCP)的新西兰医学协会合作宣布了新的价值转移(TOV)透明度报告,开发了必威手机APP由一个由两个组织的成员组成的联合工作组。

该指令涵盖了一系列TOV,例如事件注册费和费用,以及为咨询和其他服务支付的费用。截至2021年1月1日,这些新的透明度报告义务在新西兰有效,第一个披露截止日期定于2022年6月30日。实施主动合规战略的公司将具有竞争优势。

该工作组于2020年12月22日在新西兰药品网站上发布了其联合透明度计划的详细信息(https://www.medicinesnz.co.nz/transparency-guidelines/)。定义,枚举和报告财务以及实物支持的框架,以通过教育演讲者编程等活动来推动其医学知识。该指南还与与HCP互动和关系有关的新西兰法规规定一致。

联合小组在新西兰药品网站上的一个常见问题解答中表示,目的是,这一披露指南将促进公众之间的“增强信任和信心”,涉及医生和制药商之间的TOV的互动“既支持患者护理”医学知识。”

新的联合透明倡议指南规定,MNZ成员的制药公司有义务同时披露付款以及向HCPS和Healthcare组织(HCOS)进行的实物转移。必威手机APP新协议适用于向HCP的付款,以换取诸如主持演示文稿或担任顾问的服务;在提供这些服务的过程中产生的费用,例如机票,住宿和餐点;专业和教育活动的注册费,以及参加这些职能的任何相关费用。

行业利益相关者应注意:TOV报告要求没有最低阈值。无论多么最小,每笔付款和TOV都必须考虑并报告。此外,制造商以及中介机构授予的披露和报告需要直接制造商进行的TOV和报告。

这些要求适用的专业人员和组织的范围广泛,包括:医疗,牙科,护理和制药专业人员,这些类别外的专业人员提供处方药建议或访问权限,以及HCO,包括医院和医疗实践。

最初的报告期开始于2021年1月1日,第一个报告截止日期的截止日期快到了:2022年6月30日,届时必须通过报告披露所有在2021年日历年期间制作的所有TOV(必须公开可公开),以对会员公司公开可用。’ websites. In subsequent years, reporting will continue on a calendar year basis, and disclosure reporting will be due 6 months after each reporting period has concluded. Documentation must be accessible online for at least three years following publication. While the disclosure guidelines are voluntary, member companies are encouraged to comply with these rules as part of their own risk mitigation strategies.

对于生命科学行业,这很重要。尽管HCP和制造商之间的合作是促进医学知识和改善患者健康成果的关键组成部分,但这种伙伴关系发生的监管和组织框架正在发生动态变化。必威手机APP

近年来,越来越多的国家和地区已经开始采用透明度披露和报告围绕透明度的法律监管制度。制造商有责任采用政策和协议(并投资必要的技术基础设施),使他们可以主动适应此类变化。

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