介绍
生物仿制药或“后续生物学”是类似于参考生物学的生物学产品，在纯度，安全性和效力方面没有临床意义上的差异。一旦生物药的专利到期，就可以为更便宜的生物仿制药进入市场的机会，如小分子仿制药所见。自成立以来，生物仿制药在医疗武术中获得了受欢迎程度和接受。这归因于患者和付款人的医疗保健费用降低。必威手机APP
由于无法保护世界上一些最高价值的产品：Humira，Enbrel和Remicade的保护丧失，因此在过去的10年中，排他性事件的生物丧失在过去十年中的重要性已增强。据推测，由于生物学发射的数量大量，这种趋势将在未来10年中继续进行。保持这一点，IQVIA模拟计划者专利（APOP）工具2021发射首次将生物仿制药纳入了其在8个国家 /地区的大量仿制药库，以支持对品牌产品（小分子和生物学）的合理预测以及专利到期后的通用竞争对手。下面的展览显示了APOP 8个主要市场的94个生物仿制药的覆盖范围。
该工具提供了一个历史LOE事件的数据库，该数据库符合可能影响通用/生物仿制药影响的27个关键标准。这些标准包括基本信息，例如治疗类别，原始公司或配方，以对销售和数量侵蚀，价格差异或促销支出进行更详细的分析 - 该工具涵盖了所有内容。这些标准可用于确定未来LOE事件的类似物，因此预测可能对原始品牌和通用/生物仿制药竞争对手产生影响。
因此，APOP界面使用户能够通过选择关键标准的任何组合来识别合适的历史类似物来丰富其分析和预测未来的LOE事件。例如，使用APOP数据库，可以观察到，平均而言，在法国以20-24％的价格推出了历史生物仿制药。
生物仿制药的市场概述
全球生物仿制药市场目前显示出两位数的增长，预计未来几年将保持相似的吸收水平。这将由慢性疾病的发生率上升和生物仿制药的成本效益驱动，尤其是在COVID-19-19大流行之后，更严格的成本控制措施很可能。
在APOP涵盖的8个国家中，清楚地看到了这一趋势 - 下面的数字描绘了自2015年以来生物仿制药的上升趋势。
如果我们在2019年查看每个国家的生物仿制药的份额，那么很明显，在EU5市场中，生物仿制药的吸收更加先进：
在治疗水平上 - 生物仿制化产业分为胰岛素，单克隆抗体，重组人类生长激素，粒细胞菌落刺激因子，干扰素，erythropoietin，Etanercept，依那诺酯，卵泡素，卵泡蛋白，葡萄球菌，甘眼，葡萄糖，结石蛋白，teriparatiide和Enoxaparins和Enoxaparins Sodium。在这些细分市场中，单克隆抗体由于癌症的发生率增加和产品发布或批准数量而倾向于捕获更大的市场份额。下图显示了自2015年以来八个APOP国家单克隆抗体的销售增长。
模拟工具可以支持各种此类分析。APOP涵盖的数据是在品牌，分子和通用级别上，包括：美元销售（LCD），标准单位（SU），千克（kg），分子的市场份额和ATC4级别的市场份额以及每个标准单位的价格（SHP）。通过将这些措施与选择标准相结合，用户可以执行一系列不同的分析，并对通用和生物仿制药市场进行更深入的了解。
结论
预计生物仿制药将继续增长其市场份额，并在专利到期和监管改进的帮助下，这将使市场更容易，更快。目睹这一趋势的制药公司现已开始利用生物仿制药的机会。
因此，拥有3769个历史性LOE事件（包括生物仿制药）的丰富池，因此，模拟策划者的优先派专家为预测品牌侵蚀，通用/生物仿制药的摄取提供了潜在的基准测试，并使用户能够利用这些趋势来发挥其优势。