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为什么和如何是临床监测转换速度——对未来的你准备好了吗?
全球大流行:早该改变的催化剂在临床试验监测?
副总裁Rajneesh帕蒂尔、临床操作
副总裁迈克尔·琼斯,临床FSP解决方案客户参与
2021年6月2日
  • 博客
  • 为什么和如何是临床监测转换速度——对未来的你准备好了吗?

医疗行业的全球大流行创造了挑战简直无法想象。必威手机APP然而,它也打开了大门审判行为的创新。行业的谨慎和谦虚的在变化,大流行性流感加速创新的步伐,采用虚拟技术和数字化进程的前所未有的临床研究。必威官方在线

一个特定的变化是采用和快速的远程集中监控和高级分析代替现场更传统的方法。这种变化需要一定的专业知识和经验,赞助商可能不会保持内部,可以考虑使用功能的服务提供者,或者FSP,管理。

超过十年,监管机构和其他行业利益相关者在使用基于风险的监控(元)。美国食品和药物管理局和欧洲药品局提供了指导鼓励在适当的时候集中监控方法的使用。

尽管监管支持,这些模型的采用是低于之前预期的大流行。然而,我们见证了巨大的新的临床试验的设计和技术的进步来减轻对药物开发长期挑战。必威官方在线

医生倾听鉴于流感大流行期间的经验教训,赞助商可能会考虑集成技术在他们的投资组合和分析前进,以及如何FSP专家可以帮助做到这一点。

现代化的监测

技术支持是转变的关键试验监测在几个方面,包括自动化的关键风险指标(KRI)管理、信号检测在早期患者安全资格,并完全可审计的和可追踪的工作流管理风险的研究中,网站和病人的水平。

如果看现代化的增量水平监测,赞助商可以看到集成:
  • 水平1:通过基于风险的策略和集中监控,交付遏制使用分析和自动化过程可以减少源验证数据和努力为临床研究协会(耐腐蚀合金)通常与现场监控访问。
  • 级别2:连接遏制和分散试验(DCT)利用集成的监控功能和新兴DCT技术框架,使远程病人和站点管理同时消除onsite-specific任务,允许病人需要更多的时间和关注。
  • 三级:使用我们的数据通过远程监测数据收集进一步变换临床监测和提高direct-to-patient工具和流程。

IQVIA的FSP tech-enabled能力和广泛的数据集成和分析服务允许赞助商建立一个成功的旅程通过这三个层次的操作模型转换的映射。实现分散和direct-to-patient过程元素的驾驶可论证的好处在满足病人临床研究的招聘需求。此外,利用人工智能和机器学习(AI /毫升)功能启用跨站点监测的安全趋势,参与者,或地区迅速进行所需的更改。

集成技术必威官方在线

为了使转移到远程管理网站,赞助商必须确保必要的信息是可用的和远程访问。关键部件,以确保数据集成提高下游流程和不增加病人和网站负担,包括:试验设计和过程:简化协议和定制电子数据捕获(EDC)设计。
  • 新技术:IQVIA使用一个中央数据存储库或CDR持有信息从不同的试验阶段通过使用技术,包括IQVIA分散试验平台,连接设备,电子同意(eConsent)等等。必威官方在线
  • 992年_telemedicine与高级病人数据驱动的集成过程:在审判活动启用集成的数据驱动的流程可以帮助确保有意义的见解不是孤立的而是最大化提升数据质量和病人安全。betway必威怎么提款

    理解的好处

    无论临床开发状况的变化,一个常数为所有行业利益相关者优先患者安全,改善病人的结果,在数据质量起着关键的作用。赞助商考虑现代监测方法,理解改变他们的方法的“为什么”问题。遏制和集中监控,几个关键的好处包括:
    • 实时可见性和自动识别
      • 监控的见解betway必威怎么提款迅速做出调整。
      • 机会主动调查减少扩散的潜在错误或不符合协议的实例。
    • 早期的信号检测和subject-level数据审查
      • 有助于实现高数据质量和完整性,从而避免研究结束时,延迟。
    • 自动化过程开快点行动可以:
      • 加速数据可用性报告研究结果,
      • 降低整体时间表可能更快地向市场推出疗法。

    除了临床监测改进,这些方法可以降低总成本的临床监测多达40%的临床试验,当采用了在一个企业的规模,产生这些储蓄投资于更多的临床研究的机会。

    我们现在有一个实实在在的逆境中如何激发创新的例子。如果你想利用动量的变化和改变你的临床试验监测方法,学习和co-discover与他们分享我们的专家见解从十多年经验的基于风险的方法来执行临床试验监测在全方位外包解决方案(员工增加,FSP外包,FSP进步,端到端的完整的服务交付)。betway必威怎么提款

    请联系我们直接了解更多关于FSP功能和其他外包解决方案特定的集中监控或请访问globalFSPGTM@iqvia.com。

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