电子临床结果评估并不只是简化资料收集研究者几乎即时访问病人数据,加速能力识别趋势并决策速度敏捷性对试验的影响是数月可缩短持续时间,同时降低成本和减少风险,为赞助者提供临床全景新强工具
造纸永远
使用传统纸面日志的研究人员不得不等待数周收集病人现场预约时提交数据纸文档可堆积数周后转录入数据库审查
表示研究者等数月后才能审查试验群中的任何病人报告结果前端严重延迟,增加周审判并延缓决策
ECOAs进程变换ecoAs是数字评估工具,通过虚拟问答和日志直接从病人获取数据数据录入后立即传送到试验数据库,无需转录或数据传输步骤
表示研究人员和赞助者可以在试验第一天开始评估PROS可产生深远影响
ECOA多益
近实时洞察力可以帮助赞助者创建安全测试机制,同时提供财政和战略利益,使他们在市场中拥有优势。这些福利允许赞助者:
- 速度启动IQVIA现有eCOAs库和敏捷开发过程,使赞助者几乎一夜之间能自定义eCOAs与其他ecoa提供商相比,这可以裁剪前端开发过程12+周,使赞助商更快启动测试,有可能缩短测试并加速市场时间
- 适应子群icoa数据可帮助识别实验初期出现优或差结果的子群,早期数据可能驱动他们增减武器、修改协议或修改包容/排除标准以吸引最有可能响应治疗的病人这有助于为提交监管文件产生最佳结果
- 预测潜在风险变得严重前早期PRO数据采集使研究人员能够监控病人并检测趋势,如睡眠差或增加疼痛数据即时提供分析,研究者可以更快识别潜在风险以便主动响应
- 减少所需人口规模早期ecoa数据强烈显示现有病人满足安全效率端点时,赞助者可选择封顶招聘,因为数据验证预期结果
- 快速上下不下决策快速存取ecoa数据可加速赞助者裁损决定它可以省下几百万美元赞助者, 这笔钱可以分解给其他有前途的药商
- 击败竞争者市场快速启动和快速数据有可能缩短试验并加速药物市场路径这不仅会降低测试成本, 并会帮助赞助者建立自己 市场首例治疗 解决未满足医疗需求效果可能是巨大的优先级药物更有可能被确定为护理标准,并具有更大的市场分享优势。一号学习发现当第一个移动器大药厂时, 优势值大于十分市场分享
- 保持远程病人连接必威手机APP广度强迫多赞助者使用远程保健、家庭保健和远程数据采集等分散式临床测试ecoAs提供工具继续监控病人经验,并提供另一个管道供病人分享资料并保持试用DCT预期成为未来试验场面的永久部分,使eCOAs成为患者接触的一个重要工具
管理者和病人期望病人的观点在临床研究中得到体现ECOAs为赞助者提供快速简洁捕捉该视角的方法,同时加速能力对治疗的好处作出决定速度敏捷eCOAs为临床环境中的每一个人提供福利,使它们成为未来临床研究的重要组成部分。
