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临床监测的“创造力车道”
RBQM总监Gayle Hamilton，数字试用管理套件
2021年11月10日
  • 博客
  • 临床监测的“创造力车道”

临床试验的监测方面已经昂贵且过程非常重要。但是，我们是否会永远卡住当前的监控标准？这是有关数字试验管理系统解决方案的一系列博客中的第一个。

我们的行业正在迅速变化，很难跟上。资源是一项研究是一个挑战，更不用说希望那些扮演角色的人遵循预期的操作程序。有时感觉就像我们永远不会使用任何准确的数据达到研究的结尾！

感谢您，世界，改变了临床研究的面貌！是的，我真的这么说！

我们一直陷入困境，我们不喜欢改变！好吧，也许大流行感动了我们。这是迫使我们开始沿着“创造力巷”的道路的原因。站点关闭。受试者没有，也不想危害自己。我们开始提出基本问题，并确定我们认为必须做的事情。我们能否完成这项审判？我们有时间表要遵循！我们必须使用SDV！

还是我们？我们才能真正仅与审查关键数据一起工作？如果我们错过数据怎么办？受试者真的会安全吗？

没关系。真的是。

我们想这样做，但我们害怕。害怕我们会错过将在主题安全方面有所作为的数据收集。害怕，如果我们不占数据的100％，我们会遇到端点数据。害怕数据积压的指标！

我们可以真正减少我们的SDV，针对关键数据并取得成功吗？是的。简而言之。我们可以比以前做得更好。监管机构加入并鼓励变化！

技术是我们最好的盟友。它使我们能够远程查看数据并更有意义地分析数据，并且也更快！它为我们提供了多个级别的风险数据。学习。地点。主题。和更多！设置站点性能指标，向我们展示需要注意的人，谁在机器学习中添加了识别关键数据异常值。

我们必须提前。在捕获所有内容并不会破坏银行的系统中找到解决方案。无论阶段，规模或可用资源数量如何，都涵盖任何试验需求的系统。提供您真正需要的数据分析的系统。每用户需求执行临时分析的系统。

您可能会问RBQM的真正含义是什么？RBQM是整个试验的质量管理，从系统整合到通过试验的每个任务和过程来识别风险。它知道您有一个集成任何系统数据的系统，然后全面应用所有试验数据以查看真实情况。

这个系统是否存在？是前瞻性思维吗？它会花费数百万美元吗？

内部的高峰：

有这样的系统！

尽管有监视模型，但该系统足够灵活地进行了端到端试验 - 从试用和协议设计到完成ETMF。在解决方案中以完全基于风险的方法，稀有疾病，混合或分散模型进行试验。

一个技术平台，该平台可自动化风险计划，以最大程度地减少丢失的关键数据并将其整合到运营计划中。具有生态系统不可知论的解决方案，具有过程驱动的工作流程，可配置的仪表板，并显着降至质量差的成本。一个主动的系统，而不是具有智能连续风险识别和评估对质量过程至关重要的智能风险识别和评估的系统。

直观，智能，可互操作和可扩展的系统，从本质上讲，它可以节省成本，提高质量，将方向应用于实际试验需求。它标识了普通数据参数以及规范之外的异常值。它继续基于试验和治疗发现和分析来进步。它提倡主题安全。摄入数据以详细介绍试验的系统。而且，它符合监管风险要求。该系统可以根据试验组合提供跨试验数据。它可以做很多事情，无论您是赞助商还是CRO，都适合您。这是解决方案！

博客系列的下一个：征服技术和创新挑战！

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