考虑到疫苗的最终退出策略COVID-19大流行,我们认为它将及时看看病人的医疗数据被用来理解疫苗安全有效日期和考虑如何改善的理解很有用COVID-19疫苗。必威手机APP
背景:疫苗的好处
疫苗通常被认为是最有效的公共卫生干预措施必威手机APP每年避免数百万人死亡,并非常符合成本效益。疫苗还可以在全球(如天花)或区域(如小儿麻痹症、麻疹)完全根除疾病，这是没有其他干预措施就能看到的效果。
近年来，由于对抗菌素耐药性(AMR)的担忧，人们对疫苗的普遍兴趣有所增加，抗菌素耐药性是当今全球卫生、粮食安全和发展的最大威胁之一;必威手机APP与抗微生物药物耐药性相关的死亡率估计为到2050年将有1000万人死亡。一个这份报告是受威康信托基金会委托进行的世界卫生组织(who)强调，开发针对这些病原体的疫苗是抗微生物药物耐药性的紧急优先事项，这可能非常有价值。必威手机APP乙型流感嗜血杆菌和肺炎链球菌的疫苗已经减少:这些疾病的负担、观察到的新毒株的数量以及使用抗生素治疗的需要都已经减少。
疫苗的开发:是否有提高效率的空间?
的平均成本从临床前到2a期结束，成功研制出至少一种流行性传染病疫苗的花费在1.37亿美元到11亿美元之间。除此之外，疫苗必须经过3期临床试验，以评估安全性和有效性，然后才能获得许可，这可能很耗时。
安全有效的COVID-19疫苗是全球优先事项，疫苗开发进展迅速。欧洲药品管理局(EMA)已确定需要真实世界的数据来补充临床试验的证据，以帮助简化COVID-19疫苗开发和批准的监管和决策流程。
现实世界的数据可以通过支持临床试验设计来补充临床试验，帮助更快地确定试验患者，并解决试验无法解决的知识差距。在发射后，可以使用真实世界的数据来监测安全性、覆盖范围和有效性，并帮助制定和完善使用指南。
利用英国独特的健康数据生态系统必威手机APP
真实世界的数据可以用于在具有代表性的“真实世界”人群中进行基于人群的研究。患者健康数据的使用使研究人员能够通过观察不良事件、副作用和真实世界临床实践中记录的死亡等结果来研究疫苗的临床有效性和安全性。这些数据代表了一般人群，因此更有可能包括那些可能被排除在临床试验人群之外的人，例如:(孕妇)妇女、老年人、有共病情况的患者。类似地，纳入现实世界数据的人群研究规模考虑到了在较小的临床试验人群中可能无法观察到的低概率效应。由于这些数据库的主要用途通常是用于管理，数据的可用性是连续的和持续的，允许更长的跟踪时间，这使此类数据库成为监视和监控的完美选择。
英国是疫苗研究的一个特别有趣的地理位置，因为英国的国家卫生服务是公共资助的，它向所有人口提供免费的医疗服务。必威手机APP一个人接受医疗保健的起点是初级保健，即根据其居住地区为其分配一名全科医生。必威手机APP大多数疫苗一般是在初级保健环境下接种的，因此来自这一环境的真实世界数据允许进行一般化和有代表性的人群研究。
IQVIA医学研究数据整合了THIN(一个Cegedim数据库)的数据，包括来自英国全科医生诊所使用Vision临床系统收集的1800多万患者的非识别电子患者健康记录数据。必威手机APPIQVIA实施了各种隐私增强技术和保障措施，以保护个人隐私，同时最大限度地利用数据进行医学研究和治疗分析必威官方在线。IQVIA医学研究数据收集编码的人口统计、管理数据、临床事件、处方、二级护理和死亡信息。接种疫苗的日期、类型和剂量按接种方式记录。IQVIA医学研究数据覆盖了大约4.5%的英国人口，并提供了具有全国代表性和可推广的数据的宝贵来源，可用于强大的科学疫苗研究。
用真实世界的数据提高对疫苗的理解
2015年，英国也是第一个为婴儿提供抗乙型脑膜炎球菌病新疫苗(Bexsero®)的国家。的比率男性B下降62%至少接种了两剂疫苗的儿童中一个许可后观察安全性研究目前，英国正在使用IQVIA医学研究数据对Bexsero®进行长期评估，评估癫痫和川崎病等事件在作为英国国家免疫计划一部分接种的患者中的发生率。
2018年,一个使用IQVIA医学研究数据进行研究是为了评估Zoster活疫苗(Zostavax®)的有效性，Zostavax是一种国家免疫规划(NIP)许可疫苗，用于英国70-79岁人群。结果证实，Zostavax®降低了老年人患带状疱疹的风险，预防带状疱疹的疫苗有效性估计在65%左右。使用真实世界的数据进行这项研究，使我们能够证明Zostavax®在更大的、具有代表性的英国真实世界人口中降低瓦片的有效性。
上述例子表明，现实世界的数据可以支持疫苗安全监测、有效性研究、遵守指南以及观察人群(和亚人群)随时间的覆盖趋势。鉴于未来有望很快开展的COVID-19疫苗接种运动，IQVIA医学研究数据可以被视为疫苗接种研究的一个非常有价值的现实世界数据资产，可以填补临床试验无法解决的空白，并帮助监测安全性、有效性和启动后的覆盖情况。
鉴于尽快推出COVID-19疫苗的压力，现实世界的数据似乎将在推出后继续提高任何疫苗的安全性和有效性方面发挥重要作用。
如需更多信息，请联系James.philpott@iqvia.com。