随着预计生物制品支出的持续增长，生物仿制药市场为节省这些系统提供了机会。2019年，生物制品占美国药品发票支出总额的43%，相当于2110亿美元。自2014年以来，生物制品支出大幅增长，复合年增长率(CAGR)为14.6%，大大高于小分子产品1.6%的CAGR。生物仿制药及其原创产品在2019年的支出为400亿美元;重要的是，这些支出涵盖了几个关键的治疗领域，在这些领域，进一步进入生物仿制药可能会产生最大的影响。展望未来，免疫市场——包括拥有阿达木单抗(Humira)等大片的自身免疫市场——几乎只是生物产品，这使得它成为生物仿制药竞争的一个有吸引力的治疗领域。
新一轮批准和推出的生物仿制药（主要用于肿瘤学）正在推动潮流的变化。与最近推出的生物仿制药相比，早期的生物仿制药具有不同的吸收动力学。Filgrastim Biosimirs于2013年首次上市，上市两年后仅实现39%的销量（图1）。相比之下，贝伐单抗生物仿制药于2019年首次上市，上市仅一年就实现了42%的销量。贝伐单抗生物仿制药预计将在两年内达到60%，从而带来更大的节约和更成熟的市场。影响贝伐单抗服用的因素包括医生态度的积极转变、提供者和患者教育以及经济激励。FDA等监管机构正在鼓励生物制剂之间的创新和竞争以及生物仿制药的开发，这将继续有助于提高认识和吸收。这些变化表明，一个更健康的竞争市场即将到来，原创制造商也在采取竞争行动。例如，一家创始公司以比生物仿制药略高的价格发布了其产品的“授权仿制药”版本，导致该领域的定价压力加大。必威手机APP
图1。自Biosimilar推出以来，Biosimilar在销量中所占份额
DDD =限定日剂量
仔细观察贝伐单抗的吸收情况，我们的分析表明，生物仿制药的吸收在出口水平上是高度异质性的。这种异质性可能归因于每个科室的不同优先级，包括财政支持、后勤、病人管理能力，以及医生对病人新治疗方法的信心。有一些销售点几乎完全致力于生物仿制药，因此几乎所有正在使用的贝伐单抗产品都是生物仿制药。但更有趣的是，尽管将正确的药物交付给正确的患者可能存在后勤方面的挑战，但约80%的销售机构正在管理贝伐珠单抗制剂和生物仿制药的组合。对于那些同时使用这两种药物的诊所，医疗保健提供者根据各种因素必威手机APP(如保险计划设计、患者的临床状态和产品的可用性)决定谁可以接受特定药物。此外，在贝伐单抗销量最高的100家销售网点中，使用生物仿制药的比例存在显著差异——从没有到只有生物仿制药。这表明，这些趋势并非由少数几家大型渠道推动。
未来生物仿制药市场的前景是潜在的大量系统节约。随着更多的生物仿制药产品进入市场，预计到2024年，生物仿制药的支出将达到160-360亿美元。尽管支出有所增加，但预计未来五年的储蓄可能超过1000亿美元（图2）。在不同利益相关者之间调整激励措施之前，可能会节省大量资金，从690亿美元到1400亿美元不等，包括医生购买和精明的谈判。还有待观察创始公司将采取何种竞争行动，以及专业制药生物仿制药产品将存在何种动力——目前尚未推出。
图2。按发票价格计算的生物仿制药的生物估算节约
尽管系统性储蓄看起来很有希望，但在患者自付支出方面仍存在担忧。尽管生物仿制药与原始制药相比有所降低，但患者的价格可能仍然很高。
虽然生物仿制药在卫生系统中发挥着关键作用，但它们并不是万能药，也不能弥补系统在保险设计和激励方面的一些缺陷。必威手机APPIQVIA人类数据科学研究所执行主任Murray Aitken说b必威
然而，通常开生物仿制药处方的医生继续分享真实世界的数据将有助于提高认识，鼓励更广泛的使用，并可能在生物仿制药市场的未来发挥关键作用。在肿瘤学领域，生物仿制药在现实环境中的应用已经非常广泛，随着多种生物仿制药的出现，患者水平的节约潜力巨大。尽管在患者层面的价格方面还有更大的挑战需要克服，但生物仿制药不仅有可能节省资金，而且为未来的突破扫清了道路，使患者受益。
有关此主题的更多信息，请查看随需应变网络研讨会-我们是否看到了生物仿制药的转变？-下载报告-2020-2024年美国的生物仿制药–全部来自IQVIA人类数据科学研究所。b必威