通过智能笔优化胰岛素使用:欧洲的挑战和机遇
研究所的报告
2021年8月17日,

报告摘要

糖尿病的管理是复杂的,需要定期监测血糖水平并采取措施将其保持在特定范围内,这可能会影响糖尿病患者(PwD)的日常生活和社交活动。近年来,数字健康解决方案,如联网设备、软件和应用程必威手机APP序,已经提供了解决测量和管理血糖水平的基本挑战。然而,1型和2型糖尿病患者的未满足需求仍然很高,通过持续和优化的胰岛素使用来实现血糖控制是困难和耗时的,极大地限制了日常生活。因此,不理想的胰岛素使用持续存在,并在PwD中广泛存在。

本报告回顾了残疾人未得到满足的需求,并看看智能胰岛素笔如何解决自我管理的一些困难和改善结果。它确定并评估了智能笔要充分发挥其对残疾人的潜力需要克服的三个主要挑战:
  1. 欧洲医疗保健系统对数字健康解决方案的准备情况各异必威手机APP
  2. 难以证明智能系统组件的价值
  3. 以及目前智能笔与其他数字医疗产品在糖尿病护理中的定位不明确必威手机APP

最后,本报告回顾了决策者、监管者、支付者、制造商、医生和患者倡导团体可以采取的系统策略,以推进糖尿病护理并为糖尿病患者带来创新解决方案。

主要发现

  • 在实际应用中,相当大比例的糖尿病患者报告缺少胰岛素剂量,这在不同患者群体和胰岛素方案的研究中得到了证明。
  • PwD和医疗保健提供者都已必威手机APP确定,在规定时间服用胰岛素和每天随餐服用胰岛素是基于胰岛素的糖尿病管理的关键困难。
  • 一项基于美国的研究表明,大约22%的PwD患者有时或从未在正确的时间服用胰岛素。
  • 许多PwD患者还难以获得足够的胰岛素剂量,13%的1型或2型糖尿病患者在一项调查剂量错误的研究中报告有时或从未注射过正确的胰岛素剂量。
  • PwD认为,根据血糖水平调整所需胰岛素剂量是一个相当大的管理挑战。7%患有1型糖尿病的儿童和青少年使用持续皮下胰岛素输注时,发现基础胰岛素的编程和调整存在错误。
  • PwD在持续管理其血糖水平和胰岛素剂量方面有很高的负担。智能笔有可能通过自动化胰岛素剂量和调整的几个手动步骤来减轻这一负担。
  • 与注射器相比,传统胰岛素笔通过提供计量剂量提供了更简单、更准确的胰岛素输送方式,智能胰岛素笔的优势在于,智能胰岛素笔还允许自动存储胰岛素剂量数据并将其传输给PwD和治疗团队,从而为数据驱动的治疗优化提供依据。
  • 然而,目前,智能笔等创新解决方案仅限于小患者群体。广泛获取的主要驱动因素是公共医疗体系的补偿,而这反过来又在很大程度上取决于解决方案展示其价值的有力证据的能力。必威手机APP

  • 一些智能笔系统(智能笔结合其他解决方案,如应用程序和/或连续血糖监测仪)已经收集了各种终点的证据:改善HbA1c、改善时间范围(TIR)、更好的自我管理、改善患者报告结果和降低经济负担。
  • 在法国、德国、意大利、西班牙和英国等主要欧洲市场,数字卫生解决方案的准必威手机APP备程度各不相同。一些国家的做法更加成熟,最近建立了评估国土安全部的框架,其中包括具体的评价标准,其中一些旨在指导偿还决定。
  • 现有的智能笔和附件在支持PwD自我管理和改善结果方面显示出了价值。然而,由于这些设备的功能和连接性只能通过与应用程序的结合才能看到和证明,因此很难单独证明智能笔的价值,证据生成通常是针对整个系统(即,智能笔与应用程序的结合)而非智能笔本身。
  • 尽管智能笔和附件有可能改善大部分PwD患者的糖尿病护理,但这些优势尚未向各利益相关者明确展示,也未被各利益相关者充分理解。
  • 制造商可以在产品开发和商业化过程中与支付方和监管机构密切合作,以教育和提高对互操作系统的重要性和优势的认识。
  • 尽管一些智能笔和附件已经显示出改善各种参数的证据,包括糖化血红蛋白、TIR、自我管理、患者报告结果和经济结果,需要更有力的证据来证实智能笔和附件在糖尿病护理数字医疗解决方案空间中的价值。必威手机APP
  • 目前,与其他数字糖尿病产品(如连续血糖监测仪和泵)相比,医生和付款人等利益相关者仍然不确定智能笔的定位和潜力。为了让PwD广泛采用智能笔,使其受益最大,此类设备的制造商需要加大努力,首先了解PwD和其他利益相关者的需求,并在此基础上明确强调智能笔的具体好处。
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