支持精确的肿瘤
靶向治疗、immuno-oncology和预测biomarker-based药物
研究所的报告
2020年8月11日

关于这份报告

精密肿瘤提供了将癌症治疗药物为病人量身定制的针对特定的生物过程,基因突变,或精确的提高个人的免疫系统。在这个报告中,当前个性化和精密癌症药物的使用,相关的生物标志物,新兴疗法的管道和发展趋势进行了讨论,以及肿瘤学家面临的一系列挑战和其他利益相关者作为癌症治疗的进步变化进一步远离过去的系统性化疗。COVID-19的时代,FDA仍然致力于加快肿瘤产品的审查和提供了指导协助赞助商做临床试验修改由于流感大流行的影响,以确保试验参与者的安全。值得注意的是,7月7日,13个小说肿瘤产品在2020年批准的机构,而在2019年五个产品在同一时间内。

报告总结

今年的肿瘤报告检查为目标市场趋势和预测生物标志物疗法。肿瘤产品的数量要求或建议生物标志物检测使用之前在美国自2015年以来几乎翻了一番。报告还提供了洞察临床生物标志物在日常保健和临床试验betway必威怎么提款中的应用。具体来说,临床试验的数量将药物基因组学分析为预测分层患者反应,安全,或剂量,自2010年以来已增长逾一倍,在2019年代表42%的肿瘤试验。最后,这份报告提供了一个分析管道的immuno-oncology tissue-agnostic产品发现超过700 immuno-oncology疗法的发展从第一阶段到2019年预注册超过20 tissue-agnostic疗法。

重要发现

预测药物的数量要求或推荐生物标志物检测之前使用稳步增加在美国现在是将近三分之二的癌症治疗了2015年和2019年之间。

美国肿瘤学的新活性物质的指示批准,2015 - 2019

  • 癌症治疗的风景在美国继续发展自2015年以来,新的药物针对24个不同的癌症类型。
  • 大多数药物靶向治疗,58%需要或使用前建议生物标志物检测,挑出哪些病人最有可能回应治疗基于肿瘤的分子指纹。
  • 癌症患者在美国获得新型癌症治疗平均5个月前患者比在欧洲。
  • 肿瘤药物在美国首次发射,需要生物标志物检测之前使用达到欧洲近九个月后,平均。


临床试验的数量合并药物基因组学分析为预测分层患者反应,安全,或剂量,自2010年以来已经翻了一倍多,2019年占肿瘤试验的42%。

数量和比例的肿瘤生物标志物和Immune-oncology分割试验,2010 - 2019

  • 肿瘤,与新颖的试验设计试验的总数,包括适应、雨伞,和篮子试验,自2010年以来已经翻了两番多。
  • 小说的效用试验设计支持精确的临床开发药物通过允许多个代理的测试或调查多个假设在一个审判。
  • 尽管一些挑战,增加日常保健中使用生物标志物检测对某些肿瘤类型在美国和欧洲。
  • 当前和未来的使用精度肿瘤学治疗取决于继续吸收生物标志物检测。


2019年,有超过20 tissue-agnostic疗法在28发展独特的迹象。

Tissue-Agnostic管道阶段,肿瘤类型和Biomarkerm 2019

  • Immuno-oncology疗法在肿瘤治疗中已经由大量的临床试验和新兴肿瘤管道在过去五年。
  • immuno-oncology新产品管道是健壮的,超过700疗法目前在开发各个阶段。
  • 到2019年,早期阶段管道已经开始远离检查点抑制剂和转向越来越多的汽车产品。
  • 汽车细胞疗法试验的数量自2015年以来增长了38%,与汽车的成功刺激t细胞治疗b细胞癌症发展到其他血液恶性肿瘤以及实体肿瘤。
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