导 言
监管信息管理概念不断演化并变得更加全面, 但也更加复杂化。受这些变化驱动, 药商和MedTech产业正期望改变管理规范信息的方式, 从单行遗留法转换为综合端对端法, 业务流程、资讯和数据无缝跨功能和组织边界流转
监管版面和客户需求改变后,监管技术商的出价也改变,目前大都要么工作要么端对端RIM平台支持演化E2E模型建基于过去25年成功驱动企业资源规划系统应用的相同假设,即预集成模块化平台将大幅降低风险,提高成本效益并持续提供更好的用户
经验类E2ERIM尚早日,行业内成熟度低
端对端系统可提供更无缝规范管理经验然而,有些客户会发现定制和收养行程比最初预期复杂得多,特别是如果有独特的流程需求时更是如此。这可能令习惯固定工作流的用户灰心丧气,并可能使用户采用更难销售
并加速接受新RIM解决方案,