尽管在治疗和预防艾滋病毒方面取得了进展——自1980年代初以来,艾滋病毒已造成3 500万人死亡——但仍然迫切需要一种预防性疫苗,以帮助结束这一全球流行病。在这份简报中,IQVIA专家运用公司在艾滋病毒方面的广泛经验,包括在2,284个地点进行的61项全球治疗和预防研究,涉及30,170名受试者,来描述疫苗开发的进展。重点领域包括已经过测试的四种疫苗概念;正在进行试验;经验教训;以及未来研究的方向。
IQVIA专家总结了HIV免疫病理学的最新进展,鼓励疫苗研究的新发展,以及儿科研究的非常有限的状态。他们还研究了暴露前预防(PrEP)对疫苗试验的影响,以及适应性临床试验设计等创新有效方法的作用。
介绍
自发现人类免疫缺陷病毒(HIV)以来的三十年里,在治疗和预防方面取得了巨大进展,许多国家的新感染率有所下降。然而,开发安全有效疫苗的目标尚未实现。这是由于各种因素造成的,包括艾滋病毒-1病毒的独特性质和感染的复杂人类层面,如同性和母婴传播、涉及的文化广度和难以治疗的患者。虽然接触前预防(PrEP)、作为预防的治疗和其他预防方法大大降低了传播率,但这些方法也对预防性疫苗研究的设计提出了伦理和科学挑战。
艾滋病毒大流行
自20世纪80年代初以来,已有3500万人死于艾滋病毒,估计有7800万人感染1(下页图1)。目前约有3700万人感染艾滋病毒,其中30-40%的人不知道自己被感染。每年有210万新的艾滋病毒感染者。