当您投资数百万用于开发新药时,在成为真正问题之前就找到隐藏的成本至关重要。
IQVIA提供了一种系统的方法,该方法整合了高级分析,治疗专业知识和现实世界数据,可以大大改善计划,可行性和入学目标。来源包括
这种方法使您可以开发或优化协议设计,从一开始就可以提供正确的数据,而无需意外的问题或不必要的成本。
资料来源:影响报告(2014)塔夫茨CSDDII期协议的1/5和III期协议的1/3收集与研究目标和要求无关的非核心数据。
无论您是在此过程中还是已经制定了研究协议,IQVIA都可以使用现实世界数据“压力测试”以检查精确,清晰度和一致性,包括
一家中型制药公司正在完成针对非小肺癌II期研究的方案。
我们对协议进行了基于分析的审查,确定了增加研究风险的两个设计决策:1)共同主要端点都不类似于此指示的可比试验,并且2)该协议包括更多和不同的QOL/PRO/PRO/PRO/PRO/PRO测量。
此外,我们确定了设计不一致:比较组的PK/抗抗体抗体计划缺失。
通过修改协议以包括丢失的时间表,客户避免了协议偏差的风险,缺少数据和预算超支。此外,主要端点被更改为更好地与可比的NSCLC试验保持一致,从而有可能减轻调节风险。
使用预先建立的分析,将现实世界数据与来自八个国家 /地区超过5亿名患者的未识别数据应用于您的试验。
利用I期临床药理学单位的全球网络来建立患者人群的多样性,并访问一系列地理区域以进行早期临床开发(ECD)计划。
通过IQVIA核心的力量提高临床试验的性能。手机版必威
通过新的机器学习和预测建模方法,在更少的时间内确定最佳性能的站点。
通过IQVIA的全资子公司Q2 Solutions访问全球中央实验室。
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