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帮助网站使用dCT
与IQVIA和密歇根大学行业专家共同探索网站当前面临的挑战,
军士102022
网站在成功交付分散式临床实验方面发挥着关键作用-然而当研究设计时,网站常常被排除在对话之外
网站同意参加DCT审判时,必须重新思考交付审判的方方面面,从人员配备和技术到招聘策略和预算需求请求量很大,赞助者在规划这些试验时需要考虑他们的需要
Kerry Gorman表示:「网站是专家,由他们提供反馈 整体经验
Gorman最近加入小组讨论DCT对网站作用的影响,包括新的挑战和为成功测试所需的额外支持包括Kelly Sanford、IQVIADCTs站点操作全球主管和Mick Ranella高级主管密歇根大学快速前医学创新工商开发队
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凯蒂普里西亚多 IQVIA分散式临床实验方法主管 |
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克里高曼 IQVIA战略网站解决方案高级主管 |
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凯利山福 网站操作主管,IQVIA分散试 |
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迈克拉内拉 密歇根大学医学院工商开发高级主管 |
从现场学习成功分散式临床试验和DCT解决方案如何帮助促进网站、赞助商和病人间成功伙伴关系
实验设计常单行并主要依赖过去有效策略需要改变dCTs吗
高曼:我们能够在这一领域加强协作设计协议正变得越来越复杂,赞助者可能不总考虑其对网站和病人的影响从网站我听到,他们想输入什么实事求是和什么能降低网站和病人的负担。IQVIA开始邀请网站提供协议输入,但这并不一致我们需要做更多
如何解决网站技术挑战
拉内拉:网站经验水平不同 所以你不能来教教他们DCT运行可能已有解决办法需要使用技术时,会混淆执行过程
最佳方法就是在做出这些决策前由双方克尽职责。正因如此,赞助者应在设计过程初期与网站接触,以理解其经验,为即将到来的审判确定最佳方法
赞助者在设计过程初期与网站接触,以理解经验并确定下一步试验的最佳方法
山福德:分散化试验的后勤作用不同,需要以可接近的方式工作并及早与网站接触,以确保它能为每个人服务
如何解决新培训和配置需求
拉内拉:传统员工模式并非总需要DCTs使用网站仍需要个人精通监管和良好GCP实践并需要知道如何解答技术挑战切需识别差异并相应规划
病人开始熟悉数字工具护理过程,许多病人端口导致更多交互
网站也需要理解如何远程接触病人多位调查者认为他们因不与病人面对面而失去东西病人开始熟悉数字工具护理过程, 许多病人端口导致更多交互病人可响应医生团队并实时获取问题解答多年来我们用这些工具保持病人长期后续研究一种不同方式接触,但一旦网站有这种经验,很容易看到与参与者接触的价值超出传统访问
DCT如何改变网站预算编制过程和收入建议
高曼:人手编程DCT学习经验,并仍在演进中预算编制将包括更多支持额外人员工时和以技术为重点的新员工,这些员工可支持患者在测试中进展
拉内拉:网站投资块不可低估将涉及新硬件、新软件和新人但它能报答DCT的主要长处是网站能为大得多的病人服务与其为审判招聘5个主体,还不如招聘500个主体,他们可能只需要少数全时工作人员
需要改变人员配置和网站适应试办交付品的方式网站为特定项目解释成本和值建议非常重要
DCT启动后,如何有效监督网站
山福德:作为DCT网站选择过程网站的一部分,我们与调查人员会晤,讨论如何在整个测试执行期间为他们提供最优服务并授权日志协调员 由调查员委托具体职责保证协调员和网站间定期反馈,减轻对监督问题的一些顾虑
支持者使用网站确保最有生产力DCT环境的建议是什么
拉内拉:室内多声会考虑网站将面对的问题,将导致设计兼容并满足网站员工和病人群的需要万一有意愿共事 关键就是
山福德:切换网站执行学习能力可视之为大型学术中心或小网站提前连接网站是确保计划有效的最佳方式
高曼:过去两年中我们学到了很多DCT教程, 但仍为时尚早某些网站仍需要来自远端网站的支持和指导,例如密歇根大学并引入某些标准化互操作性, 使测试有效, 将减轻对未来的极大焦虑感
听全组讨论,退步赞助者网站有效伙伴关系指南DCTs:从现场学习
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