MIDAS销售疾病洞察系列＃6

小分子

呼吸疾病的治疗通常依赖于两种主要类型的药物：

• 定期服用的长效剂来控制慢性病并防止攻击 - 这些包括支气管扩张剂，例如长效β激动剂（LABA）或长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA - 也称为抗胆红素能力），以及吸入的皮质类固醇（也称为抗胆碱能力）ICS）。
• 短期作用的短期症状，快速缓解症状 - 其中包括短作β激动剂（SABA）和短作毒蕈碱拮抗剂（SAMA）。

自从十年前引入所谓的“超拉巴斯”（与每天仅每天只需要一次，而不是每12小时），因此，新的小分子剂的创新几乎没有创新。该领域的大部分创新都集中在长效剂的固定剂量组合疗法上，结合了两种类型的分子（最常见的是Laba + ICS或Laba + Lama），或者是最近三种（通常称为三重疗法）。

如图2所示，这些最近推出的三重疗法正在迅速获得份额，现在占销售额的10％和几乎所有价值增长。但是，呼吸小分子的总体生长相对平坦，因为较旧的分子与排他性丧失和单一疗法和双重组合抗衡，被新的类和三重组合所取代。

不同的类和类型的组合用不同的方式用于治疗哮喘和COPD。普通的吸入皮质类固醇主要用于哮喘，双重ICS+LABA组合也是如此（图3）。另一个抗胆碱能药（或喇嘛）主要用于单层和组合。同样，批准在此分布中发挥作用；尽管现在已经批准了几种三重疗法以及COPD，但自2020年以来才发生这种情况。

该分布说明了图1中看到的COPD的增长，这是最新，最具创新性的三重疗法，直到最近才批准COPD。

生物制剂

生物学剂是近年来呼吸系统疾病治疗中最重要的一步变化。其中第一个发射是Xolair（Omalizumab），这是一种抗IGE抗体，于2003年推出。十年后，新一代的呼吸生物制剂进入了市场，即IL（Interleukin）抑制剂。

目前，市场上有四个IL抑制剂，呼吸迹象：GSK的NUCALA（2015年推出），Teva的Cinqair（2016年推出），AZ的Fasenra（2017年推出）和Sanofi的Dupixent（2018年推出了2018年的ASTHMA）。其中的前三个（Nucala，Cinqair，Fasenra）是靶向IL-5的单克隆抗体，它在骨髓中的嗜酸性粒细胞的发展和释放中起着至关重要的作用，而在激活中，dupixent靶向IL-4/13/13信号通路。

当查看呼吸生物制剂的销售是批准用于呼吸系统指示的5种产品中的3种时，销售量尤其重要。还批准用于治疗某些自身免疫性状况。Dupixent被批准用于特应性皮炎，Xolair用于慢性荨麻疹和核酸核综合征的核。如图4所示，对于dupixent和Xolair，这些非呼吸迹象贡献了很大的销售。

在呼吸道适应症中，销售主要由哮喘驱动。偶像和核是值得注意的例外，其数量的使用中约有30％来自慢性鼻孔炎和鼻息肉和嗜酸性粒细胞性肉芽肿和多血管炎。Xolair还被FDA批准在2020年底因鼻息肉而患有慢性鼻窦炎。到目前为止，Xolair量销量的不到1％来自这种迹象，但这很可能会在未来几年内增长。

由于其作用机制，IL抑​​制剂将自己置于广泛的条件下，因此所有目前销售的呼吸指征的人都在研究其他适应症（呼吸道和自动免疫）。重要的是，其中大多数是COPD的后期开发，如果成功的话，将为生物制剂开放一个较大且目前未开发的呼吸市场。

但是，由于COPD通常是吸烟引起的肺部破坏的结果，因此这些免疫抑制疗法可能不会像哮喘那样广泛影响。

然而，这是一个可以肯定的：呼吸道的治疗景观只会变得更加复杂，并且在这些不同类别的治疗剂中了解疾病动态将比以往任何时候都更为重要。

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