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学院报告
药厂IP条款对欧盟自由贸易协定的影响
2021年11月12日
报表摘要
全球贸易越来越多地由大贸易集团之间以及小不结盟国家之间自由贸易协定组成。其中包括免关税或减税适当产品贸易,并与其他产品或政策修改的减让相平衡较大、较发达的贸易集团如美国或欧盟还在其与伙伴国的FTA中加入新知识产权规定长段IP保护估计会提高药费并值得权衡另一个工业部门的减让研究人员和利益攸关方已对这一假设展开辩论,值得进一步研究。
本文分析过去欧盟FTA对药用支出的影响、各国在全球启动后获取新药的时机、整体投资、药品投资以及临床试验参与以上所有领域都具有经济和社会重要性,并被认为在FTA谈判中交易值过去的研究研究对美国的影响FTAs和EUFTA都从宏观和详细层次上引出重要新证据
关键发现
- 制药行业是世界上研发最密集行业,研发支出平均超过收入的15%,而其他部门往往只有低位数。
- 强有力的欧盟自由贸易协定IP条款对欧盟及其FTA伙伴国跨行业投资有正面影响。
- 必威手机APP扩展IP保护理论上可产生更高的药费,而过去欧盟自由贸易协定包括药用IP保护显示,药费在FTA后往往保持平和或下降比例,药价上升慢于通胀水平
- 强IP索引与一个国家临床实验活动增加相关联,这既能带来临床效益,又能带来经济效益。
其它密钥结果
- 当前分析显示,欧盟FTA平均比2018年下降12.8%,2018年从13.3%下降至11.6%。药费下降适用于中高收入国家。
- NDP分析为美国也进行了这类分析FTA伙伴发现16国平均下降3.8%,比与美国FTA前一年下降3.8%和2018
- 对大多数国家来说,药品物价膨胀小于或相似于(差差15%以下)市场所有物价上涨这对于在研究期间实施欧盟FTA的国家更为突出。
- 同CAGR消费物价指数相比,每个国家所有处方药(专利保护药、非专利药等)标准单位复合年增速显示,与欧盟FTas相关药的平均单位成本没有显著提高
- 另一种选择是,对某些产品的强化IP保护可能被对另一些产品更大的物价控制效果所抵消必威手机APP因此,尽管药市场中各种因素——例如引进新产品或实施IP保护措施——卫生机构拥有足够的工具控制国内药费,而不论与欧盟订立的IPFT的具体IP规定如何。
- RDP和PTR条款越强,FTA应用后临床研究活动增长越大
- RDP和PTR合并对临床研究影响最大必威手机APP这表明,欧盟FTas为研发和临床研究做出有意义的贡献并给病人和保健体系带来相关福利时,需要同时包括RDP和PTR规定。
商谈的FTA条款在未来几十年内可能对伙伴国的经济和社会产生重大影响。以往协议提供的证据为欧盟与澳大利亚和新西兰等伙伴正在进行的谈判提出了重要考虑因素。基于这项研究,利害相关方有多重考量:
- 开发、监管和偿还谈判过程(10+年)耗用大量专利使用期,并可通过专利术语恢复和监管数据保护(RDP)减少,否则专利寿命平均延长40个月。
- 强化欧盟自由贸易协定IP条款对欧盟所有部门及其FTA国家伙伴的投资产生显著积极效果。双边直接外资总量比所有三种IP元素高10.1%(即IP章、RDP和PTR),每年增加69亿欧元内向直接外资和欧盟每年102亿欧元外向直接外资
- 强化RDP和PTR条款导致临床实验研究自FTA生效后立即大幅增加:5年PTR匹配80%以上临床试验,而6+2年RDP关联70%以上临床试验
- 必威手机APP药占保健总支出的比例从2010至2018年的13.2%下降3%至12.8%,在与欧盟有FTA的国家子集中下降3%
- IP保护强度(例如排他性时期)及其对获取创新产品的影响(例如从专利提交到在每个市场首次销售的时间)之间有正相关关系,从而加速向病人提供新药
- 与FDI市场绿地投资数据分析所显示的FDI市场前5年相比,2003-2019年期间,自签署带有实质性IP条款的欧盟FTA后5年期间药方投资急剧上升