医疗行业必威手机APP一直在夜以继日地应对COVID-19大流行。很明显，对抗COVID-19并使一切恢复“正常”的最重要武器将是安全有效的疫苗。
开发和测试新的候选疫苗通常需要数年时间。然而，科学研究、数据收集和分析工具的最新进展使开发人员能够在不损害研究和数据完整性的情况下，缩短这一过程长达数月的时间。这些工具包括使用电子临床结果评估(eCOAs)，可快速实施以捕获患者报告结果(PROs)，使资助方几乎能立即获得研究趋势。
纸张的问题
传统上，疫苗试验依赖于基于纸张的PROs。研究人员为参与者提供了日记，让他们手工填写，记录他们接种疫苗后的健康经历。必威手机APP然后，他们将在下一次医生就诊时归还这些纸质日记，通常是在接种疫苗几周后。
网站工作人员收集这些日记，并按预定的时间间隔将它们寄回给赞助商，由他们手工抄写到试验数据库中。这是一个繁琐的过程，意味着赞助商要到试验开始数周或数月后才能获得任何PRO数据。
在当前抗击COVID-19的战斗中，赞助商没有几个月的等待时间。他们需要立即知道他们的疫苗是否如预期的那样起作用。
因此，目前许多COVID-19疫苗试验正在利用eCOA来加快数据收集过程，同时也减轻了患者和现场的负担。事实上，由于IQVIA的快速研究启动和实时数据采集能力，许多试验都选择了IQVIA的eCOA平台。
第一天的数据
IQVIA的eCOA平台使赞助商能够实时选择或开发定制的eCOA，在改善数据质量的同时增强患者体验。该平台提供了一个超过800个预先构建的评估的全球图书馆，使赞助者能够立即访问专门构建的工具，以便在任何给定的研究中捕捉患者的观点。
如果库没有正确的评估，我们的开发人员可以与赞助者直接合作，动态地构建一个库，确保最终产品符合他们的确切规范。通过这个迭代过程，主办方通常在24-48小时内看到并批准仪器设计。然后生成、验证、测试最终评估，如果需要，只需2周就可以使用——相比之下，其他eCOA供应商的标准行业平均值是12-16周。
在当前的大流行中，这种快速转变使捐助方有可能将其西非经共体发展时间表缩短至多3个月。这确保他们完成了这些大规模全球试验的首个患者时间表，并为他们提供了直接从患者那里获得数据的即时访问。
一旦参与者加入其中一个试验，并通过自己的设备或赞助商提供的设备获得eCOA日志，他们就可以立即开始记录自己的经历，这确保了方案的遵从性，并提供了更准确的数据收集。他们输入的所有数据都直接实时流向研究团队。
数百万个数据点
研究团队使用IQVIA eCOA平台审查PROs的速度是惊人的。在目前正在进行的一项疫苗试验中，到第一天结束时，eCOA已经记录了100多个条目，向研究团队提供了参与者遵守疫苗的情况和体验的即时信息。
资助者还可以使用自动分析工具来监控流入的数据，以快速识别与合规性相关的重要趋势。自动化分析在疫苗试验中至关重要，因为疫苗试验通常有数万名参与者和数百万条数据需要分析。
即时获取和分析意味着资助方可以更迅速地评估疫苗的安全性和有效性，并对出现的任何潜在不良事件作出迅速反应。相比之下，使用基于纸张的PRO方法，他们可能在事件发生几周后才捕捉到这些事件。
除了更快地获取数据外，eCOAs还提供了更多的受控结果。例如，如果eCOA要求每日报告，参与者只能在24小时内记录一天的信息。如果他们翘了一天课，他们就回不来了。这可以防止参与者在最后一分钟填满所有日记页，并试图回忆那些日子里发生了什么——这就是所谓的“停车场”效应。总的来说，这将减少研究参与者的负担，消除多次就诊的需要，并提高数据的质量。
由于数据是以电子方式记录的，因此数据在转录过程中丢失或由于难以辨认的笔迹而被丢弃的风险也更低。eCOA系统还可以发送警报，提醒参与者完成PRO活动，并在参与者可能落后时向研究团队发出信号。
临床研究中远程数据收集的未来
这些自动化工具正在为药物开发领域带来一个速度、效率和透明度的新时代，并使加速这些关键疫苗的开发成为可能。这场大流行正在加速向更多虚拟方法的过渡，包括分散试验和eCOA，这将为未来的新进展铺平道路，并为参与研究的患者提供更多选择。
通过缩短创建eCOA的时间，并提供对患者数据的即时访问，这些电子工具使赞助者有可能获得更快、更可靠的见解，以证明新疗法的安全性和有效性。betway必威怎么提款
这一价值主张对任何药物开发项目都是有用的，但就COVID-19而言，这是必不可少的。我们越早研发出疫苗并证明它们的安全性和有效性，我们就能越早结束这场大流行，让世界恢复正常。
IQVIA很自豪能成为这一旅程的一部分。在IQVIA eCOA团队中，我们的目标是确保每一位患者都处于护理中心，并让他们有机会分享自己的故事。如果您想与专家交流，了解更多关于eCOA如何改变您的学习的信息，请发邮件至ecoa@iqvia.com．