Mark Brown，全球患者和部位解决方案副总裁
2001年国家卫生研究所必威手机APP(美国国家卫生研究院)规定，妇女和少数群体的成员必须包括在所有国家卫生研究院资助的临床研究中，除非开发者能够提出令人信服的理由。这是临床研究的基础时刻，要求生物制药行业承认，不同的研究可以提供更安全、更有效的新药。
20年后，赞助者仍在努力根据治疗发病率水平以真正具有代表性的方式招募不同的人群。在年批准的新分子实体和生物制剂中2020只有11%的参与者是西班牙裔，8%是黑人，只有6%是亚裔。
研究发起者发现，要收集一个完全多样化的同时满足所有纳入/排除标准的患者群体并不容易。面对降低成本和加快进度的同时压力，多样性目标往往会从优先级列表中滑落。
然而，越来越多地采用分散临床试验（DCT）现在可能有助于招募多样化、有代表性的参与者群体，而不会增加试验的时间和成本。
英里去
研究表明，过度旅行是参与试验的最重要障碍之一，而服务不足的少数族裔社区往往面临最大的负担。2018年的一份报告发现，当试验参与者平均旅行25.8英里为了到达试验地点，来自低收入地区的患者要走两倍多的路程——58.3英里，而富裕地区的患者要走17.8英里。
与这种旅行水平相关的时间和成本很快变得难以维持，导致患者从这些社区入学人数下降，或者当承诺太大时退出。这导致网站将招募工作限制在居住在当地社区的患者，这可能使人口倾向于同质的人口统计。
DCT通过从试验体验中减少部分或全部现场访问，消除了大部分旅行负担。如果患者只需要到一个地点旅行几次，那么偶尔几小时的旅行会感觉更合理。如果该试验是完全虚拟的，任何可以上网的患者都可以从目标地区的任何地方参与，无需旅行。这为偏远的社区以及那些没有汽车或没有公共交通的人提供了招聘机会。
这也意味着网站可以重新考虑其招募模式，更多地关注在不同社区的外展，利用新渠道吸引新患者加入数字化患者社区等试验。
然而，处理旅行负担只是第一步。虽然DCT极大地减少了后勤障碍，但赞助者和招募者必须解决患者对参与试验的担忧，并采取更多措施提高对试验作为护理来源的认识。
无意识偏见:隐藏的障碍
的美国国家科学院研究发现，被认定为黑人、土著和有色人种（BIPOC）的人仍然不太可能获得适当的医疗服务，而且他们的医疗质量低于白人。这种差异往往是医疗保健提供者无意识偏见的结果必威手机APP倾向于显示对白人病人更积极的态度。
这些差异在历史上得到了加强，但在大流行期间它们一直受到关注，因为数据显示有色人种的经历是一致的住院率和死亡率较高来自新冠病毒-19的人比白人社区的人多。
这些令人不安的趋势导致许多生物医学和生物技术中心对参与临床试验持怀疑态度。但是药物开发人员可以通过真实的推广、教育和透明的方式来克服这些担忧，包括试验将涉及什么，以及患者和社区将如何受益。
这些解决方案需要重新思考招聘和试用过程。初步步骤可包括：
- 确保研究团队和试验招募人员多样化，并代表他们所服务的社区。
- 主办有目标患者人口统计特征的焦点小组，讨论他们的信任问题，并倾听他们过去的经验与偏见。这些焦点小组可以成为赞助商和招聘者的一个学习机会，让少数族裔社区有机会表达自己的意见，并成为实施积极变革的催化剂。
- 与有色人种社区的医生和医疗机构合作，让患者参与进来，并让必威手机APP他们了解临床试验作为护理选择的好处。与任何人群一样，患者更倾向于考虑试验参与，如果建议来自一个他们信任的专业人士。
- 提供灵活的参与选择，包括远程健康会议、电子日记和联网设备，以减少参与试验所需的时间和旅行。必威手机APP
值得付出努力
当赞助者在他们的试验中包括有代表性的患者——为了真正接触到那些受疾病影响的人——它可以产生更有效的治疗。这对赞助商、网站和患者都是有益的。
DCT为赞助商提供了克服限制临床试验多样性的物理障碍的技术。当DCT与更加多样化的招聘策略和人员相结合时，研究将有助于取得更好的结果。