《21世纪治愈法》（新冠病毒-19）和将于2021年晚些时候发布的《现实世界数据指南》使人们更加关注现实世界数据（RWD）和现实世界证据（RWE）的力量。就新数据、方法和工具而言，RWE在提供监管科学和创新价值方面继续处于领先地位。您如何以适合目的的方式利用RWE来支持监管提交？
3个关键要点：
- 了解RWE是什么，以及如何在监管决策中使用RWE。
- 更好地理解什么是适合目的的数据和研究，以及为什么在使用RWE进行监管决策时，一刀切的方法不适用。
- 了解创新如何成为监管流程的一部分，以及如何将这些信息和创新思维方式带回组织。
发言者
Robbert Zusterzeel，医学博士，博士，硕士
美国监管科学与战略高级总监